伴隨出伏后短期回?zé)岬奶鞖?，港交所迎來了資本市場關(guān)注已久的企業(yè)——復(fù)宏漢霖。作為復(fù)星醫(yī)藥孵化的研發(fā)型藥企，復(fù)宏漢霖終于在歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)生物等公司之后，成為第九家登陸港交所的未盈利生物科技企業(yè)。手握大量資金、坐擁超260億港幣市值的它，IPO后的下一步將是什么？

2019年9月25日上午9時30分，香港證券交易所交易大廳。復(fù)宏漢霖首席執(zhí)行官、總裁兼執(zhí)行董事劉世高在10秒的倒計時后，手持鼓槌，輕輕落下。身后，交易大廳的顯示屏上密集的數(shù)字開始跳動，宣告著復(fù)宏漢霖在港股的正式上市。

這是繼今年2月份迎來首個國產(chǎn)生物類似藥漢利康（利妥昔單抗注射液）獲批上市以來，復(fù)宏漢霖再一次集中地被整個醫(yī)藥行業(yè)所聚焦。作為復(fù)星醫(yī)藥孵化的研發(fā)型藥企，自從擬分拆上市的消息對外界公開披露以來，復(fù)宏漢霖便一直是產(chǎn)業(yè)中被關(guān)注的焦點(diǎn)。人們的好奇在于，在已有數(shù)家未盈利生物醫(yī)藥公司赴港上市的情況下，復(fù)宏漢霖是否能再次受到資本市場的青睞？這家擁有豐富生物創(chuàng)新藥研發(fā)管線，同時又具備強(qiáng)勢的國際化布局的“獨(dú)角獸”公司，在成功募資之后，下一步的戰(zhàn)略計劃又將是什么？

01.募資超30億港元，用在哪里？

根據(jù)此前披露的IPO計劃，復(fù)宏漢霖此次赴港上市擬發(fā)行約6469.54萬股，每股定價為49.6港元，募資凈額超30億元港幣。從規(guī)模上來看，復(fù)宏漢霖已經(jīng)成為今年尚未盈利生物醫(yī)藥公司公開募資最多的公司之一。

而這些資金的大部分用途，復(fù)宏漢霖稱會投入在核心產(chǎn)品的臨床試驗、監(jiān)管備案以及注冊上。按照此前披露，這一部分金額將占到40%。資料顯示，除目前已經(jīng)商業(yè)化推出的生物類似藥產(chǎn)品漢利康之外，復(fù)宏漢霖目前在管線中自主開發(fā)的有20種以上候選生物藥以及多種腫瘤免疫聯(lián)合療法，其中有兩種候選單抗已獲得國家藥監(jiān)局接納新藥藥證申請并已納入優(yōu)先審評，以及兩種候選單抗正在進(jìn)行三期臨床實驗。

復(fù)宏漢霖向E藥經(jīng)理人透露，目前公司已經(jīng)在不同的司法權(quán)區(qū)取得了31項新藥臨床實驗申請批準(zhǔn)。

相應(yīng)的，巨額的研發(fā)費(fèi)用也成為了資本市場上最為關(guān)注的話題。根據(jù)招股說明書，2017年復(fù)宏漢霖用于研發(fā)方面的整體開支（包括資本化及費(fèi)用化研發(fā)成本及開支）約為6.37億元。2018年更是高達(dá)9.73億元，逼近10億元大關(guān)。

事實上，這也幾乎是當(dāng)前所有未盈利生物醫(yī)藥公司普遍面臨的情況。研發(fā)周期長、研發(fā)投入大是這些公司的一個共同特點(diǎn)。而對于復(fù)宏漢霖來說，作為在生物類似藥領(lǐng)域較早的布局者，其已經(jīng)具有一個商業(yè)化的產(chǎn)品以及多個近期可實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。這或許在一定程度上可以彌補(bǔ)巨額的研發(fā)費(fèi)用支出。

其中，漢利康作為國內(nèi)首個生物類似藥，是今年2月份正式取得的新藥申請，于5月份中下旬開始商業(yè)化銷售，且被列入國家醫(yī)保目錄及國家基本藥物目錄。目前，復(fù)宏漢霖也正就其用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥在中國進(jìn)行三期臨床試驗。

除此之外，同樣由復(fù)宏漢霖研發(fā)的HLX02（注射用曲妥珠單抗）、HLX03（阿達(dá)木單抗注射液）目前均已被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評階段，HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）則已經(jīng)在中國進(jìn)入三期臨床實驗，計劃2020年提交新藥藥證申請。

02.得天時地利人和

劉世高在招股書中說，“復(fù)宏漢霖的誕生，那時我以為這只是我人生中一次偶然的選擇，如今想來仿佛又是必然的。”

目前，生物藥已經(jīng)成為全球藥物市場主流，近年來在國內(nèi)也引發(fā)熱潮，顯示出復(fù)宏漢霖戰(zhàn)略方向的前瞻性，及時抓住了生物醫(yī)藥黃金發(fā)展期。

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)稱，預(yù)計到2020年全球生物藥市場將進(jìn)一步增長至3276億美元，IQVIA預(yù)計2020年中國生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。

但在復(fù)宏漢霖創(chuàng)立之初，中國生物類似藥市場一片空白，適合創(chuàng)新藥研發(fā)的“天時、地利、人和”也不完全具備。

2012年5月，復(fù)宏漢霖迅速遞交了首個研發(fā)產(chǎn)品HLX01（利妥昔單抗注射液）的臨床申請。“2011年底復(fù)宏漢霖開始申請臨床研究，但是，那個時候沒有一個明確的法規(guī)來批生物類似藥，直到2014年3月才獲得臨床大批件。一般來說，臨床申報沒有批復(fù)意味著后續(xù)工作無法開展，那是公司最難熬的兩年。”劉世高曾在采訪中透露。

2015年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物類似藥指導(dǎo)原則》，這才為生物類似藥的審評審批建立了監(jiān)管框架。這一指導(dǎo)性文件允許申辦方同時展開不同階段的臨床試驗。這就使得復(fù)宏漢霖在完成一期臨床前對HLX03開展了3期臨床試驗，這無疑將加快研發(fā)流程，并有助于產(chǎn)品更快速的獲得批準(zhǔn)和商業(yè)化。

而復(fù)宏漢霖此次赴港上市，則得益于去年4月港交所推出的允許未盈利生物科技企業(yè)上市的新政，由此生物醫(yī)藥行業(yè)掀起赴港上市熱潮，此前已有歌禮制藥、百濟(jì)神州等近十家未盈利生物科技企業(yè)實現(xiàn)上市。

近年，二級市場的大門向未盈利生物科技公司敞開懷抱，除了港股，科創(chuàng)板也為該類型公司融資上市提供了新的平臺，資本市場對生物科技公司的認(rèn)知正在逐步建立，也為需要大量研發(fā)費(fèi)用的生物醫(yī)藥公司提供了越來越多的融資路徑。

不過，與此前未盈利而上市的生物科技企業(yè)有所不同的是，復(fù)宏漢霖在發(fā)行前已有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，還有兩個重磅產(chǎn)品存在上市預(yù)期，同時背靠復(fù)星醫(yī)藥，且復(fù)宏漢霖也開展了全球商業(yè)化布局，與雅各臣、Cipla、Biosidus、Accord及KG Bio等國際知名醫(yī)藥公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，將為后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化助力，復(fù)宏漢霖業(yè)績有望得到改善，也將為研發(fā)提供更多資金支持。

03.瞄向全球藍(lán)海

據(jù)復(fù)星醫(yī)藥此前公告，復(fù)宏漢霖在完成2018年7月上市前最后一輪融資后，投后估值已達(dá)29.57億美元（約200億元）。上市前的估值已與上市市值相差不大。

2016年6月，復(fù)宏漢霖完成了股改前的最后一次增資，引入專業(yè)投資者。清科投資、華蓋投資、華蓋醫(yī)療、方正韓投、新建元生物、益飛投資、東方創(chuàng)投等合計投資4000萬美元，復(fù)宏漢霖投后整體估值約4.9億美元。

就在上市前的半年，復(fù)宏漢霖在一級市場的估值實現(xiàn)了翻倍。公開資料顯示，2018年1月，復(fù)宏漢霖融資1.9億美元，投后估值約100億元，繼而2018年7月，其再次融資約1.57億美元，估值折合人民幣約200億元。

目前最成熟的納斯達(dá)克生物醫(yī)藥市場，僅有13家公司市值超過30億美元，而復(fù)宏漢霖的估值已經(jīng)趕上市場中的頂級公司。有市場人士質(zhì)疑，以目前復(fù)宏漢霖的盈利能力是否匹配其高估值。

作為未盈利的生物科技公司，研發(fā)管線是市場關(guān)注其未來盈利能力的重點(diǎn)。2019年5月16日，復(fù)宏漢霖研發(fā)的中國第一個獲批上市的生物類似藥，全球第三個利妥昔單抗的生物類似藥—漢利康正式上市。

劉世高日前在接受媒體采訪時表示，“HLX02（曲妥珠單抗類似物）、HLX03（阿達(dá)木單抗類似物）已經(jīng)申報了NMPA。還有HLX04（貝伐珠單抗類似物）和PD-1也會盡快往前推進(jìn)。。”復(fù)宏漢霖后續(xù)產(chǎn)品都逐步步入商業(yè)化階段，未來可期。

其曲妥珠單抗有望成為在歐盟推出的首個由中國公司開發(fā)的單抗類生物類似藥。復(fù)宏漢霖招股書表示，根據(jù)弗若斯特沙利文報告，上述三款生物類似藥加上目前處于三期的貝伐珠單抗生物類似物，這四款產(chǎn)品在中國的市場規(guī)模為167億人民幣。

此外，除了生物類似藥以外，復(fù)宏漢霖管線中的大頭是生物創(chuàng)新藥，盡管這些新藥的進(jìn)度慢于生物類似藥，但仍然顯示復(fù)宏漢霖并不甘于“仿制”。其實，在“生物類似藥+創(chuàng)新藥+聯(lián)合療法”的布局下，復(fù)宏漢霖旗下產(chǎn)品儲備已十分充實。

梳理復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品管線可見，公司不僅有已商業(yè)化的HLX01漢利康，還有自主開發(fā)的20種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯(lián)合療法。

而復(fù)宏漢霖的眼光瞄向的不僅僅是中國市場。2018年6月下旬，復(fù)宏漢霖與英國Accord公司簽訂合作協(xié)議，授權(quán)其在歐洲地區(qū)的53個國家，中東及北非地區(qū)17個國家和部分獨(dú)聯(lián)體國家對HLX02產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)家商業(yè)化開發(fā)。該協(xié)議可以讓復(fù)宏漢霖借助Accord渠道快速進(jìn)入歐洲市場。此外，在東南亞授予KG Bio HLX10（PD-1）首個單藥療法及兩項聯(lián)合療法在東南亞地區(qū)10個國家的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。此次合作預(yù)計總金額可達(dá)6.92億美元。