來源：廣東省藥監(jiān)局

整理：賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人

10月8日-10月9日，廣東省藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布多條公告，撤銷14家藥企GSP證書，并評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”。

據(jù)悉，14家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，主要違法事實如下：

1.質(zhì)量管理人員未指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；

2.藥品未按用途以及儲存要求分類陳列；

3.外用藥與其他藥品未分開擺放；

4.非藥品與藥品混放；

5.銷售國家有專門管理要求的藥品未執(zhí)行有關(guān)規(guī)定；

6.處方藥與非處方藥混放；

7.企業(yè)不具備與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件；

8.企業(yè)虛假登記營業(yè)場所溫濕度記錄；

9.企業(yè)未建立完整的溫濕度記錄。

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廣東省藥監(jiān)局局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷這14家企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”。

附：14家企業(yè)名單