原創(chuàng)：微微陽

以下數據整理自 Insight 數據庫，匯總了恒瑞截止目前已經報上市的品種及競爭情況，其中囊括了恒瑞未來2年即將獲批的藥物，共有28個品種（不包括3期臨床中的品種）。

筆者整理發(fā)現(xiàn)，未來2年，恒瑞新獲批的品種主要以仿制藥為主，其中新藥主要是甲苯磺酸瑞馬唑侖和卡瑞利珠單抗的新適應癥。

圖1 恒瑞已報上市的新藥

其中，1 類新藥瑞馬唑侖正在進行生產現(xiàn)場檢查，預計今年底-明年初獲批；卡瑞利珠利單抗三個適應癥的上市申請均已納入優(yōu)先審評審批，上市速度將會加快。

備注：目前市場上的鹽酸右美托咪定產品主要包括鹽酸右美托咪定氯化鈉輸液和鹽酸右美托咪定注射液兩種劑型。

圖2 恒瑞已報上市的3類仿制藥及競爭情況

3類仿制藥為仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥，恒瑞的3類仿制藥大多集中在獨家劑型或者首仿上，獨家劑型獲批后在市場上將更具有臨床優(yōu)勢，首仿將擁有定價權和廣闊的市場。

圖3 恒瑞已報上市的4類、 6類仿制藥及競爭情況

恒瑞未來2年將要獲批的仿制藥中，大多數為新4類申報，獲批的同時視同通過一致性評價。

據 Insight 數據庫統(tǒng)計，恒瑞目前又有21個品種遞交仿制藥一致性評價補充申請，其中15個為注射劑，由于目前CDE針對注射劑一致性評價尚未出臺詳細政策，所以注射劑的一致性評價暫時不會提速；不過一旦政策明朗之后，恒瑞的注射劑可能迎來密集過評。

據 Insight 數據庫統(tǒng)計，恒瑞所有在研的品種中，處于III 期臨床的研究共 22 個，其中包括已上市藥品的在研新適應癥。（統(tǒng)計日期截止8月30日）

備注：統(tǒng)計日期截止8月30日。

有消息稱，卵巢癌新藥氟唑帕利、糖尿病新藥脯氨酸恒格列凈和磷酸瑞格列汀片預計明年將報上市。

未來兩年，恒瑞仿制藥將陸續(xù)獲批，同時創(chuàng)新藥也開始步入收獲期，我們也祝愿恒瑞越來越好！