近日動脈網(wǎng)獲悉，全球腫瘤免疫聯(lián)合療法領(lǐng)軍企業(yè)鼎航醫(yī)藥(Oncologie)宣布其在研新藥Bavituximab與默沙東公司（MSD, 在美國和加拿大稱為默克-Merck）抗PD-1藥物 KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）聯(lián)用治療晚期胃癌及胃食管癌全球臨床研究完成首位患者入組。

據(jù)介紹，Bavituximab是一種創(chuàng)新嵌合單克隆抗體藥物，通過特異性阻斷暴露在腫瘤及其基質(zhì)中應(yīng)激細(xì)胞表面的磷脂酰絲氨酸（PS）與多種免疫細(xì)胞受體（包括TIM和TAM）相結(jié)合，逆轉(zhuǎn)PS介導(dǎo)的免疫抑制過程。通過這一機(jī)制，PS抗體藥物將可能幫助包括PD-1在內(nèi)的其他癌癥療法更加有效、不受限制地攻擊腫瘤。此前國外一項(xiàng)對90例參與臨床3期肺癌研究患者進(jìn)行的回顧性分析顯示，在接受PD-1治療之前進(jìn)行Bavituximab用藥有望顯著提高患者的生存機(jī)率。由于大多數(shù)PD-1單藥治療有效率相對有限，PD-1與其他療法聯(lián)用，尤其是與免疫療法的聯(lián)合治療，正成為國內(nèi)外主流PD-1公司的重點(diǎn)研究方向。

根據(jù)鼎航醫(yī)藥與默沙東此前達(dá)成的協(xié)議，鼎航醫(yī)藥將開展一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽的全球臨床2期研究（clinicaltrials.gov 網(wǎng)站登記編號NCT04099641），以評估Bavituximab 聯(lián)合KEYTRUDA® 治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效，這些患者此前至少接受過一種一線治療方案且無效。研究計(jì)劃在美國、英國、韓國以及中國臺灣地區(qū)招募約80名患者。研究的主要終點(diǎn)將評估該組合療法的抗腫瘤活性、安全性和耐受性，其他終點(diǎn)包括評估患者的血藥濃度水平、治療對靶蛋白的作用，并將通過鼎航醫(yī)藥專有的RNA生物標(biāo)記物平臺進(jìn)行一項(xiàng)探索性分析。

根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《胃癌診療規(guī)范（2018年版）》數(shù)據(jù)顯示，全球每年新發(fā)胃癌病例約120萬，中國約占其中的40%，且由于早期癥狀不明顯、公眾篩查意識薄弱等因素，大多數(shù)國內(nèi)胃癌患者在確診時已經(jīng)進(jìn)入進(jìn)展期，總體5年生存率不足50%。鼎航醫(yī)藥表示，希望通過此次和默沙東開展胃癌PD-1聯(lián)合用藥臨床研究，推動Bavituximab組合療法在提高胃癌等多發(fā)難治性癌癥治療方面發(fā)揮更大作用。

2019年6月，鼎航醫(yī)藥宣布完成8000萬美元B輪融資（約5.6億元人民幣），該輪融資由鼎豐生科資本和南豐生命科技領(lǐng)投，Panacea Venture、華嶺資本以及韓國Korea Investment Partners、KB Investment 等共同跟投，融資額在上半年國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)投融資完成規(guī)模排名靠前。目前鼎航醫(yī)藥正在展開B2輪融資，以加速推進(jìn)其現(xiàn)有產(chǎn)品線的全球臨床研究，以及相對應(yīng)的全新生物標(biāo)記物開發(fā)。