日前，禮來（Eli Lilly and Company）公司在第28屆歐洲皮膚病與性病學(xué)會（EADV）大會上公布，其IL-17A抑制劑Taltz（ixekizumab），在治療6至18歲中重度斑塊型銀屑病患者的3期試驗(yàn)中，達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。Taltz是目前首個，也是唯一一個在此患者群體中公布積極結(jié)果的IL-17A抑制劑。此次試驗(yàn)的積極結(jié)果將支持禮來公司向FDA遞交該適應(yīng)癥的新藥申請。

斑塊型銀屑病是一種自身免疫性疾病，其主要表現(xiàn)為界限清楚的淡紅或紫褐斑塊，硬幣至手掌大小，數(shù)目不定，上覆蓋有細(xì)薄鱗屑。斑塊型銀屑病是銀屑?。ㄅＦぐ_）的最常見形式。銀屑病是一種導(dǎo)致皮膚發(fā)紅和剝落的皮膚疾病，在患有該疾病家族史的患者中更常見。在全球范圍內(nèi)，這種疾病影響著1.25億人群，其中20%是中重度斑塊型銀屑病患者。

Taltz是禮來公司開發(fā)的IL-17A單克隆抗體。IL-17A是一種促炎癥細(xì)胞因子。通過與IL-17A結(jié)合，Taltz可以降低炎癥水平，從而緩解患者癥狀。此前，它已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)用于治療銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）。

共有201名6至18歲以下的中重度斑塊型銀屑病患者參與該項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，含安慰劑對照組的3期臨床研究。試驗(yàn)結(jié)果表明，在第12周，接受Taltz治療的患者中銀屑病面積和嚴(yán)重指數(shù)評分下降超過75%（PASI 75）的患者比例顯著高于對照組，分別為89%和25%。而且，治療組中81%的患者達(dá)到了皮膚癥狀完全清除或接近清除（PGA 0,1）評分，而在安慰劑組中達(dá)到這一評分的患者只有11%，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。此外，還達(dá)到了包括PASI 90，PASI 100，sPGA 0，以及經(jīng)瘙癢數(shù)字評定量表（Itch NRS）測量的指數(shù)改善等關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。

“牛皮癬對兒童和青少年的影響非常大，不但影響他們的自尊心，還影響了他們與同齡人交際的能力，”禮來公司免疫學(xué)發(fā)展副總裁Lotus Mallbris博士說：“我們很高興看到Taltz在治療兒童和青少年患者中取得積極結(jié)果。此次試驗(yàn)證實(shí)了Taltz在6至18歲以下患者群體中的治療潛力，我們期待與監(jiān)管部門合作，推進(jìn)該療法的批準(zhǔn)。”

參考資料：

[1] Lilly Presents Positive Results for Taltz® (ixekizumab) in Pediatric Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis at the 28th Annual European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress, Retrieved October 14, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-presents-positive-results-taltzr-ixekizumab-pediatric