來源：國家衛(wèi)健委 / 賽柏藍器械

▍作者：米克

速看！各大耗材品類編碼標(biāo)準(zhǔn)均已公布。詳細分類與代碼見文末。

耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)公布

近日，國家衛(wèi)健委統(tǒng)計信息中心發(fā)布“關(guān)于征求醫(yī)用耗材采購使用管理分類代碼與標(biāo)識碼意見的函”。

文件指出，為推進醫(yī)用耗材采購使用管理分類代碼與標(biāo)識碼的普遍使用，適應(yīng)醫(yī)用耗材采購、使用、管理過程中的信息采集、處理與交換等工作需求，組織起草了《WS/T醫(yī)用耗材采購使用管理分類代碼與標(biāo)識碼》，現(xiàn)公開征求意見。

從附件給出的耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)上可以看到，涉及了所有的耗材的編碼要求。

下文中，賽柏藍器械將逐一梳理重點內(nèi)容。

總則

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用耗材采購與使用管理的范圍、分類與編碼的基本原則和方法及相應(yīng)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品代碼。

適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、行政主管部門和其他用戶對醫(yī)用耗材采購、配送、庫存、使用等信息采集、信息處理和信息交換相關(guān)工作。

針對醫(yī)用耗材的“用途大類、品類、品種、品名、主特征、輔特征、材質(zhì)”等核心信息進行分類。本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)收容類目，將某些無法歸類或核心信息無法明確的藥品，歸入“其他”子類。

對于口腔科、中醫(yī)及民族醫(yī)的醫(yī)用耗材，為了方便未來統(tǒng)計和管理，在用途大類中單設(shè)“口腔類”、 “中醫(yī)及民族醫(yī)類”。

醫(yī)用耗材統(tǒng)一標(biāo)識碼HCBS

每一個醫(yī)用耗材產(chǎn)品僅有唯一一個代碼，確保計算機能在全國范圍內(nèi)對醫(yī)用耗材產(chǎn)品的身份識別， 其代碼名稱為HCBS。

它具有以下優(yōu)勢：

編碼方法：

按4個層級要素進行編碼，分別為臨床用途大類、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、單件，每一層的每一位編碼均可由0-9十個阿拉伯?dāng)?shù)字和a-z二十六個英文字母組成，36進制，是含義碼和流水碼的組合。

代碼長度：

HCBS由13位數(shù)字、字母混合組成，表示任何一個廠家生產(chǎn)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品的唯一識別碼。

HCBS 代碼釋義：

圖 1:HCBS 的代碼結(jié)構(gòu)

5.2.3.1 第一層:臨床用途大類。為 1 位字母碼，取值范圍 A-Z。

5.2.3.2 第二層:生產(chǎn)企業(yè)代碼。為 4 位數(shù)字、字母混合碼，取值范圍為 0001-ZZZZ。

5.2.3.3 第三層:產(chǎn)品流水碼。為 4 位數(shù)字、字母混合碼，取值范圍為 0001-ZZZZ，是對同一生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)代碼相同)的全部產(chǎn)品進行流水編碼。

5.2.3.4 第四層:產(chǎn)品單件流水碼。為 4 位數(shù)字、字母混合碼，取值范 圍為 0001-ZZZZ，是對同一醫(yī) 用耗材產(chǎn)品(企業(yè)代碼與產(chǎn)品流水碼相同)的全部單件進行流水編碼。

6個層級來進行分類

針對國內(nèi)外醫(yī)用耗材分類與編碼體系進行比較研究，收集部分省醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)的醫(yī)用耗材編碼現(xiàn)狀和需求，形成了臨床用途分類框架與分類規(guī)則。

以臨床用途為主要分類原則，按6個層級要素進行分類，分別為臨床用途大類、品類、品種、品名、 主特征、輔特征，可將全部醫(yī)用耗材從大分類到小分類再指向到臨床具體使用具有特定功能的產(chǎn)品。

第一層:臨床用途大類。按照臨床用途進行劃分，為 1 位字母碼，取值范圍 A-Z。

第二、三、四層，為產(chǎn)品分類名稱，共同代表醫(yī)用耗材在采購、使用、管理過程中使用的通用名， 通過3層結(jié)構(gòu)確定醫(yī)用耗材產(chǎn)品名稱，即品名。

第二層:品類，指具體操作的目標(biāo)一致或作用相似的一類醫(yī)用耗材產(chǎn)品歸為同一品類。為 1 位數(shù)字碼，取值范圍為 1-9。

第三層:品種，指在同一品類中組成結(jié)構(gòu)相似、工作原理相同、效果基本一致的一組產(chǎn)品歸為同一 品種。為 1 位數(shù)字與字母混合碼，取值范圍為 1-Z。

第四層:品名，指同一品種下某一個具體產(chǎn)品的通用名稱，包括某一完整產(chǎn)品或其組成部件的通用名稱。為 2 位數(shù)字碼，取值范圍為 01-99。

第五、六層，代表產(chǎn)品本身特性或具體功能特點。第五層:主特征，是指對同一品名下各主要特征的羅列分類。為 2 位數(shù)字碼，取值范圍為 01-99。第六層:輔特征，是對同一主特征的進一步分類。為 2 位數(shù)字碼，取值范圍為 01-99。

臨床用途大類

品類與品種分類

品類：指具體操作的目標(biāo)一致或作用相似的一類醫(yī)用耗材產(chǎn)品歸為同一品類。為1位數(shù)字碼，取值范圍為1-9。

品種，指在同一品類中組成結(jié)構(gòu)相似、工作原理相同、效果基本一致的一組產(chǎn)品歸為同一品種。為1位數(shù)字與字母混合碼，取值范圍為1-Z。

擴張類品名、主特征與輔特征

按照臨床用途將醫(yī)用耗材分為21個用途大類。

對某些具有多用途的醫(yī)用耗材，只賦予一個唯一的代碼，在全部收載品種中不出現(xiàn)重碼，僅歸在一個類別之下。本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)收容類目，將某些無法歸類或核心信息無法明確的醫(yī)用耗材，歸入“其他”類。

分類碼均由9位數(shù)字、字母混合碼組成，第1位是大類碼，第2位是品類代碼，第3位是品種代碼，第4、5位是品名代碼，第6、7位是主特征代碼，第8、9位是輔特征代碼。

擴張類共3個品類，18個品種，78個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目213個。

栓塞類共3個品類，11個品種，26個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目38個。

充填類共3個品類，11個品種，55個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目80個。

修補類共3個品類，13個品種，36個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目160個。

置換類共6個品類，25個品種，211個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目2239個。

內(nèi)固定類共5個品類，31個品種，251個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目1768個

外固定類共5個品類，18個品種，55個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目88個。

傳導(dǎo)類共4個品類，25個品種，147個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目720個。

管路類共3個品類，14個品種，134個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目423個。

容器類共3個品類，10個品種，37個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目87個。

過濾吸附分離類共5個品類，17個品種，128個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目314個。

注射穿刺類共3個品類，14個 品種，122個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目453個。

縫合類共6個品類，18個品種，53個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目223個。

粘合止血類共3個品類，7個品種，25個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目92個。

敷料護創(chuàng)類共3個品類，8個品種，25個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目58個。

口腔類共5個品類，15個品種，199個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目489個。

中醫(yī)及民族醫(yī)類共3個品類，6個品種，11個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目29個。

手術(shù)器械和工具共7個品類，19個品種，98個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目279個。

體外診斷試劑共8個品類，54個 品種，1153個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目1153個。

低值耗材共1個品類，1個品種，1個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目1個。

其他類耗材共1個品類，5個品種，37個品名，細化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類類目44個。

材質(zhì)分類與編碼共3級，由5位數(shù)字字母混合碼組成，第1位是材質(zhì)大類碼，第2~3位是1級子類碼，第4~5位是2級子類碼。共分8大類，下分47個子類1，121個子類2。

詳細分類與代碼見文末。

組套編碼

組套編碼用于醫(yī)院內(nèi)進行組套銷售的醫(yī)用耗材產(chǎn)品的信息化管理，是 17 位的數(shù)字字母混合碼。編碼結(jié)構(gòu)見表 1:

其中“主件 HCBS”是主件的 13 位 HCBS 碼。主件是組套中的主要組件，難以區(qū)分主件時，按從上到下、從左到右、先大后小原則進行區(qū)分。

“-”是連接符，用來區(qū)分前面的主件 HCBS 碼和后面的組套信息。 “組套內(nèi)單件數(shù)代碼”表示組套內(nèi)包含的單件數(shù)量，詳見表 2。

“組套順序碼”是 2 位數(shù)字字母混合順序碼，取值范圍為 01-ZZ，是對同樣單件數(shù)量的組套進行流水編碼。