來源：賽柏藍—藥店經(jīng)理人

▍編輯：夕語

為緩解藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足問題，在今年數(shù)十省下發(fā)了“遠程藥事替代執(zhí)業(yè)藥師在崗”的試點辦法，由于各省監(jiān)管部門態(tài)度及要求不一，現(xiàn)今藥店采取遠程藥事后，實體門店到底要不要執(zhí)業(yè)藥師，仍是行業(yè)從業(yè)者關(guān)心的問題。

針對這一問題，山東省藥監(jiān)部門回復(fù)了。該局強調(diào)，采取這種措施的目的，主要是解決農(nóng)村等偏遠地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師短缺的問題。設(shè)置在主城區(qū)的連鎖門店仍按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

20家店1名執(zhí)業(yè)藥師，藥監(jiān)回復(fù)了

近日，齊魯網(wǎng)消息稱，在《問政山東》“問藥”專題節(jié)目播出后，有網(wǎng)友對連鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師差異化配備（通過遠程藥事，20個店只用1名執(zhí)業(yè)藥師）提出了自己的疑慮。

他還表示，“這大大降低了藥店的進入門檻，何況有接近一半的藥店都是加盟藥店，而不是直營藥店，一般的藥師素質(zhì)又參差不齊，怎么保證老百姓用藥安全。原來5個藥店1個藥師都不能保證藥師到位，現(xiàn)在這個政策豈不是大大的倒退？”

對此，山東省藥監(jiān)局就這一問題作了具體回復(fù)。該局指出，在即將實施的《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》和《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》（以下簡稱《辦法》），對農(nóng)村等偏遠地區(qū)的零售藥店差異化配備執(zhí)業(yè)藥師進行了規(guī)定。

《辦法》明確，藥品零售連鎖企業(yè)開展集團內(nèi)部遠程審方服務(wù)，且審方平臺符合山東省藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方服務(wù)平臺指導原則要求的，其設(shè)置在農(nóng)村等偏遠地區(qū)的連鎖門店僅需配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；設(shè)置在主城區(qū)的連鎖門店按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

而且，該局工作人員還解釋，按照國家規(guī)定，每個藥店都要配備執(zhí)業(yè)藥師。但是針對連鎖企業(yè)通過集團內(nèi)遠程審核處方的，允許一個執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)10家連鎖門店。采取這種措施的目的，主要是解決農(nóng)村等偏遠地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師短缺的問題。同時，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為農(nóng)村等偏遠地區(qū)的群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的藥學服務(wù)。

值得注意的是，從《辦法》以及山東省藥監(jiān)的回復(fù)來看，遠程藥事代替執(zhí)業(yè)藥師在崗仍有局限，主城區(qū)的連鎖門店仍需配備執(zhí)業(yè)藥師。

非主城區(qū)藥店，不用執(zhí)業(yè)藥師了

其實，山東省早在征稿意見中指出，企業(yè)內(nèi)部通過集中、遠程處方審核服務(wù)的，專職審方執(zhí)業(yè)藥師可同時注冊在總部和主城區(qū)（設(shè)區(qū)的市級和縣級政府所在地）之外的所有連鎖門店，主城區(qū)之外的連鎖門店僅需配備依法經(jīng)過資格認定的藥師。

這也表示，非主城區(qū)的連鎖門店，可不配執(zhí)業(yè)藥師了，配備依法經(jīng)過資格認定的藥師即可。

另一方面，山東省遠程藥事標準又是怎樣的呢？根據(jù)《山東省藥品零售企業(yè)遠程審核處方服務(wù)平臺驗收標準（征求意見稿）》（以下簡稱《標準》），在人員配備方面，該《標準》主要有以下四大要求。

第一，遠程審核處方服務(wù)平臺（以下簡稱平臺）應(yīng)設(shè)立專門的運行管理部門，負責平臺的運營管理。配備平臺負責人1名，大學本科以上學歷，熟悉藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，兩年以上藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗，主要負責平臺的日常管理，確保平臺正常運轉(zhuǎn)；根據(jù)平臺規(guī)模，配備一定數(shù)量的日常管理人員。

第二，平臺配備的專職審方執(zhí)業(yè)藥師（以下簡稱審方藥師）數(shù)量不低于60人。平臺所服務(wù)的藥品零售企業(yè)數(shù)量多于500家，且平臺日審方數(shù)量峰值大于4800張時，每增加20家藥品零售企業(yè)，須多配備2名審方藥師。審方藥師的執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)與所服務(wù)藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍相匹配。

第三，平臺至少配備2名計算機專業(yè)大學本科以上學歷的信息管理人員，具有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，負責平臺的正常運行。

第四，平臺應(yīng)配備一定數(shù)量的藥學服務(wù)質(zhì)量巡查人員，原則上不少于審方藥師數(shù)量的5%，具有執(zhí)業(yè)藥師資格，三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉藥事服務(wù)工作，專門負責對審方藥師審方質(zhì)量、各藥店通過平臺提供藥事服務(wù)等工作進行質(zhì)量巡查。

附：《標準》對場所、設(shè)施與設(shè)備、操作規(guī)程等相應(yīng)的要求

場所

1、平臺應(yīng)為審方藥師設(shè)置獨立的工作場所，寬敞、明亮、安靜，有利于高強度的審方工作。每名審方藥師有一定面積的專用、固定工作區(qū)域，杜絕相互干擾，原則上每人不少于2平方米。

2、平臺應(yīng)具備獨立的服務(wù)器機房，確保服務(wù)器安全、穩(wěn)定、正常工作。

3、平臺應(yīng)具備一定面積的辦公用房，滿足平臺管理人員、質(zhì)量巡查人員等正常辦公需要。

設(shè)施與設(shè)備

1、配備企業(yè)級專用數(shù)據(jù)服務(wù)器，雙機熱備。具備與服務(wù)規(guī)模相匹配的遠程服務(wù)操作系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、企業(yè)級防火墻，具有固定的外網(wǎng)IP，保證平臺與所服務(wù)的藥店之間通訊順暢、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全。

2、配備專用高清視頻服務(wù)器，具備高清攝像頭及語音對講設(shè)備，審方藥師能與所服務(wù)的藥店之間通過視頻和語音對講實現(xiàn)實時在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務(wù)，雙方視頻語音對講流暢，不卡頓。

3、配備獨立的、專用存儲服務(wù)器，遠程審核的處方和藥學服務(wù)影像資料能夠?qū)崟r上傳專用服務(wù)器并加密封存?zhèn)洳?，設(shè)置防止處方圖片的修改與刪除功能。影像資料保存不少于1年；普通藥品處方保存時間不少于1年；含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊管理藥品的處方保存時間不少于2年。

4、配備審方藥師工作區(qū)域視頻監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)能滿足對每一名審方藥師登錄系統(tǒng)、審核處方、簽字確認等每一個工作環(huán)節(jié)的全過程、清晰記錄，并自動保存至專用存儲服務(wù)器，視頻資料保存時間不少于1年。

5、配備可靠的不間斷電源或備用發(fā)電機組，確保突然斷電情況下平臺正常運行。

6、配備指紋確認、人臉識別等技術(shù)設(shè)備，對審方藥師進行考勤記錄，考勤情況實時上傳專用存儲服務(wù)器加密存檔備查且不可修改。

制度與操作規(guī)程

平臺應(yīng)建立開展遠程服務(wù)工作的管理制度和管理規(guī)定，至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1、平臺管理制度；

2、平臺服務(wù)質(zhì)量管理制度；

3、平臺服務(wù)質(zhì)量評估規(guī)程；

4、審方藥師管理制度及崗位職責；

5、處方審核操作規(guī)程；

6、處方審核權(quán)限設(shè)置管理制度；

7、藥學服務(wù)質(zhì)量管理制度；

8、藥學服務(wù)質(zhì)量評估規(guī)程；

9、平臺工作人員崗位職責；

10、平臺服務(wù)器管理制度；

11、平臺應(yīng)急管理預(yù)案；

12、患者隱私數(shù)據(jù)管理制度；

13、處方管理制度等。

其他

1、審方藥師工作時間應(yīng)與所服務(wù)的藥品零售企業(yè)營業(yè)時間同步，不可使用手機、PAD等移動終端進行在線藥學服務(wù)。

平臺可根據(jù)是否業(yè)務(wù)峰值科學合理安排審方藥師工作時間，但應(yīng)保證早8:30至晚20:30時，不低于80%的審方藥師在崗；晚20:30至次日早8:30時，不低于10%的審方藥師在崗，零售門店請求審方藥師服務(wù)響應(yīng)等待時間不超過2分鐘。

2、平臺遠程服務(wù)操作系統(tǒng)中應(yīng)保存所有審方藥師的注冊證書、人臉識別信息、指紋信息等內(nèi)容，確保審方藥師登錄的唯一性。

平臺遠程服務(wù)操作系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析等功能，全面、客觀的反映審方藥師工作開展情況。

3、審方藥師簽署通過或不予通過的審核意見，經(jīng)指紋確認或臉部識別系統(tǒng)確認后發(fā)送門店。對不予通過的處方，在該處方上注明原因；平臺遠程服務(wù)操作系統(tǒng)能夠體現(xiàn)先審核后銷售。

4、平臺因故障或斷電等情況無法正常運行時，平臺應(yīng)第一時間通知所服務(wù)的藥品零售企業(yè)暫停銷售處方藥。

5、審方藥師通過平臺遠程服務(wù)操作系統(tǒng)對患者購買的處方藥用法用量、禁忌癥、注意事項等進行藥事服務(wù)，確?；颊哂盟幇踩?。

6、對有特殊管理要求的藥品，平臺遠程服務(wù)操作系統(tǒng)能夠自動“專冊登記”，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號。實名制管理的藥品“專冊登記”，內(nèi)容能夠體現(xiàn)購買人姓名、身份證號碼等。

7、對同時購買多種OTC藥品的顧客，平臺可提供視頻在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務(wù)，介紹藥品用法、用量，對有配伍禁忌或者超劑量的藥品應(yīng)當拒絕調(diào)配。

8、平臺所合作的開展遠程問診、電子處方在線服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)或第三方機構(gòu)應(yīng)遵守《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》和《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院使用的信息系統(tǒng)及電子處方系統(tǒng)應(yīng)當實施第三級信息安全等級保護。平臺應(yīng)當建立相應(yīng)的管理制度，確保電子處方的合法性和真實性。