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諾華在華研發(fā)中心關(guān)門?官方回復(fù):只是運營重點調(diào)整!下一步是?

來源:E藥經(jīng)理人   2019年11月19日 17:35 手機看

從諾華聲明中可以看出,與其他跨國藥企在華研發(fā)中心“大開大合”的動作不同,上海研發(fā)中心尚未整個“關(guān)門”,只是做了運營重點的調(diào)整。但在跨國藥企研發(fā)中心“撤離潮”的大背景下,以及諸多MNC企業(yè)“撤離”后又以各種不同形式重新加強在中國本土的發(fā)力的情況下,諾華在研發(fā)條線上的一舉一動,仍然值得關(guān)注。

“諾華中國早期研發(fā)中心關(guān)門?!”

2019年11月18日,有媒體報道稱,“諾華中國早期研發(fā)中心將關(guān)門,2019年底將裁員一批,明年3月裁員一批!Research部分關(guān)閉;Clinical部分相關(guān)的TCO/TM仍然正常運營。”在近年來跨國藥企在華研發(fā)中心“撤離潮”的大背景下,該消息隨即引起了業(yè)內(nèi)的密切關(guān)注。

E藥經(jīng)理人隨即就此消息在第一時間向諾華方面進行了求證。在發(fā)送給E藥經(jīng)理人的一份聲明中諾華集團(中國)承認,諾華上海研發(fā)中心的運營重點將發(fā)生變化,此后將“重點聚焦于擴大早期臨床開發(fā)以及后期臨床試驗的規(guī)模和領(lǐng)域,從而加快新藥的開發(fā)。”

但此外,諾華也同時繼續(xù)強調(diào)中國在諾華未來發(fā)展戰(zhàn)略中的重要地位。就備受行業(yè)關(guān)注的“裁員”話題,諾華在聲明中表示,在2019-2013年期間,預(yù)計將繼續(xù)在中國提交50個新藥申請,并在位于本地的全球藥品開發(fā)部門和相關(guān)業(yè)務(wù)部門增加340個工作崗位。同時諾華也強調(diào),“諾華上海園區(qū)依然是1000多名諾華研發(fā)人員、諾華制藥、諾華腫瘤、以及專注于非專利藥的山德士的員工的工作場所。”

從諾華聲明中可以看出,與其他跨國藥企在華研發(fā)中心“大開大合”的動作不同,上海研發(fā)中心尚未整個“關(guān)門”,只是做了運營重點的調(diào)整。但在跨國藥企研發(fā)中心“撤離潮”的大背景下,以及諸多MNC企業(yè)“撤離”后又以各種不同形式重新加強在中國本土的發(fā)力的情況下,諾華在研發(fā)條線上的一舉一動,仍然值得關(guān)注。

01 在華研發(fā)再定位

在發(fā)給E藥經(jīng)理人的聲明回復(fù)中,諾華表示,根據(jù)新的戰(zhàn)略調(diào)整,諾華在上海的研發(fā)中心未來將成為諾華研發(fā)管線藥物早期臨床開發(fā)的全球卓越中心,將最先采用創(chuàng)新技術(shù)以提升在中國和其他地區(qū)臨床試驗的速度及其安全性和有效性。這意味著上海研發(fā)中心的運營重點將從藥物發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)為早期臨床開發(fā)和后期臨床試驗。同時,諾華也將通過投資本地風險投資公司,從而加強與中國生物科技初創(chuàng)公司的戰(zhàn)略合作。

據(jù)21世紀經(jīng)濟報道,諾華研發(fā)在中國包括研究與開發(fā)兩個部門。此次研發(fā)運營重點的調(diào)整將影響研究部門100多個崗位,具體確切數(shù)據(jù)要明年初才能確定,諾華內(nèi)部會進行調(diào)整等事宜;但與此同時,諾華會增加340個崗位,主要涉及臨床開發(fā)、領(lǐng)導(dǎo)全球多中心臨床實驗、早期安全性等方面。

公開資料顯示,作為諾華全球第三大研發(fā)中心,創(chuàng)建于2006年的諾華(中國)生物醫(yī)學(xué)研究中心通過多年發(fā)展已成為諾華全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)在亞太地區(qū)的重要基地,其重點疾病研究領(lǐng)域包括中國及亞洲地區(qū)的高發(fā)癌癥,包括肺癌、肝癌、胃癌及鼻咽癌;肝病研究,包括肝纖維化、肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

此前,諾華制藥(中國)總裁張穎在接受E藥經(jīng)理人采訪時曾表示,從2019年開始的5年里,諾華制藥將有32個新產(chǎn)品和適應(yīng)癥來到中國,針對這些上市計劃,諾華制藥也正在調(diào)整在華研發(fā)策略。具體來說,諾華制藥(中國)希望爭取同步加入全球III期臨床試驗,甚至在合適的疾病領(lǐng)域參與II期或更早期的臨床試驗,讓中國的醫(yī)生和患者第一時間在產(chǎn)品研發(fā)上給到建議。這意味著中國未來能與全球同步做試驗、同步遞交審批材料,甚至實現(xiàn)全球創(chuàng)新藥在國內(nèi)同步上市。

而此次聲明中,諾華方面則進一步表示,“中國是諾華未來發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分,我們預(yù)計中國未來幾年將成為諾華全球前三大市場之一。22019-2023年期間,我們預(yù)計將在中國提交50個新藥申請。”

近兩年來,諾華在全球范圍也是動作不斷,2018年7月份,諾華宣布將終止抗生素、抗病毒藥物的在加利福尼亞州埃默里維爾的早期研發(fā),并裁員約140人。2019年10月,諾華宣布將進一步推進生產(chǎn)力緊縮,裁撤在愛爾蘭的320個工作崗位。

除了裁員外,諾華還通過剝離非核心業(yè)務(wù)方式鞏固處方藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。2018年3月,諾華以130億美元的價格將旗下一家消費者醫(yī)療企業(yè)的部分股權(quán)出售給了GSK;同年6月,又宣布了分拆旗下眼部護理部門愛爾康的計劃;緊接著9月初,宣布對巨資收購的山德士也進行了瘦身。

從諾華中國的舉措和相關(guān)表態(tài)來看,此次調(diào)整中國研發(fā)戰(zhàn)略似乎已是題中之義。而這背后也恰是諾華全球戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變的體現(xiàn)。

02 搭上中國鼓勵研發(fā)和創(chuàng)新的“順風車”

值得注意的是,在中國醫(yī)藥改革背景下,跨國藥企在中國正在面臨一系列挑戰(zhàn)。

2017年8月初,英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)宣布重大戰(zhàn)略調(diào)整,稱將在11月底之前關(guān)閉位于上海張江的神經(jīng)疾病研發(fā)中心,部分關(guān)鍵項目將轉(zhuǎn)入位于美國的研發(fā)中心,該團隊的100多名員工也因此受到影響。

對于這一舉動,葛蘭素史克給出的主要解釋是,在研項目的平均預(yù)期銷售峰值屬于同體量競爭對手的最底層,而研發(fā)項目的平均投入過高,接近均值的兩倍,也是處于最低水平,所以做出了上述決定。

在華關(guān)閉業(yè)務(wù)部門的不止GSK一家。早在2015年,AbbVie公司關(guān)閉在中國的腎病研發(fā)中心,而諾華早前也解散了中國生物藥研發(fā)團隊,羅氏生物研發(fā)團隊也做了人員裁減。

而隨著醫(yī)藥監(jiān)管理念和政策變革,我國正在逐步將“滿足未被滿足的臨床需求”作為重要的醫(yī)藥創(chuàng)新和審評審批價值思路??鐕幤笳跔幭嗌钊胫袊沟剡M行新藥創(chuàng)新研發(fā)布局??鐕幤筮x擇本土企業(yè)合作,成功后,在后續(xù)審批、生產(chǎn)、上市環(huán)節(jié)都可以享受到“國產(chǎn)化”的政策優(yōu)惠:搭上中國大力鼓勵研發(fā)和創(chuàng)新的“順風車”,以期保持創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力。

如阿斯利康在無錫開設(shè)商業(yè)創(chuàng)新中心,賽諾菲在蘇州設(shè)置全球性研究機構(gòu),默沙東公司開設(shè)多個開放式創(chuàng)新中心,強生在上海設(shè)置JLAB全球網(wǎng)絡(luò)性開放創(chuàng)新生態(tài)體系,諾和諾德在北京設(shè)立INNOVO中心,羅氏在上海建立早期研究中心……

相關(guān)行業(yè)研究人員認為,雖然這些機構(gòu)的運營模式和輻射范圍各不相同,但所有企業(yè)都旨在通過開設(shè)創(chuàng)新中心,進入中國的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中,與其他參與者合作,共同推動研發(fā)。除此之外,人員的變動、架構(gòu)的調(diào)整等,也使得外資藥企在中國醫(yī)藥市場上的融入更為深刻。而隨著國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)積極推進改革,越來越多跨國公司也會在中國布置早期研發(fā)線,同時利用中國特有的鼓勵創(chuàng)新的大環(huán)境,實現(xiàn)研發(fā)線的提速。

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