11月20日，湖南迪諾按照新4類提交的「阿托伐他汀鈣片」上市申請獲批，視同通過一致性評價。湖南迪諾成為繼嘉林藥業(yè)、興安藥業(yè)、樂普藥業(yè)和齊魯藥業(yè)之后，第5家通過「阿托伐他汀鈣片」一致性評價的廠家。

阿托伐他汀適用于雜合子家族或非家族性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥，也適用于純合子高膽固醇血癥，是全球首個年銷售額突破100億美元的超級重磅品種，開啟了新藥研發(fā)史上的小分子藥物銷售神話。自1997年初獲批上市至2018年年底，累計銷售收入達到1644.3億美元，是目前累計銷售額最高的藥物。

也正是市場極大的需求，令阿托伐他汀鈣片進入了一個新的階段，那就是帶量采購…

嘉林藥業(yè)的阿樂是該品種在國內(nèi)首個通過一致性評價的產(chǎn)品，2018年12月，“4+7”城市帶量采購公布結(jié)果，嘉林藥業(yè)低價中標(biāo)。2019年3月“4+7”城市帶量采購陸續(xù)開始正式實施，作為原研產(chǎn)品輝瑞立普妥的傳統(tǒng)優(yōu)勢市場，受帶量采購政策影響已經(jīng)受到仿制藥的強烈沖擊。福建省在6月跟進“4+7”之后，立普妥在執(zhí)行當(dāng)月直接從前三甲跌出該省銷售額TOP20。根據(jù)德展健康業(yè)績報告，嘉林藥業(yè)的阿樂在11個試點城市樣本醫(yī)院中市場占有率增長顯著，接近68%，已超越立普妥成為阿托伐他汀市場占有率最大品牌。

9月24日，25省聯(lián)盟地區(qū)帶量采購拉開帷幕，樂普、興安、齊魯三家企業(yè)中標(biāo)，甩下嘉林一家冷風(fēng)中解散了阿樂銷售團隊。

如今湖南迪諾第5家通過一致性評價，勢必在未來的帶量采購之爭中占有一席之地，另外仍有11家企業(yè)正進行一致性評價。