近日，河北藥采中心發(fā)布了《河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購(gòu)文件》的通知。

本次河北的“兩病”集采是根據(jù)《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》關(guān)于組織開展藥品集中采購(gòu)的要求，結(jié)合河北實(shí)際，開展河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購(gòu)。

▍采購(gòu)品種及約定采購(gòu)量

共15個(gè)品種，其中高血壓9個(gè)品種、糖尿病6個(gè)品種。［口服常釋劑型包括：普通片劑（片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片等）、硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊。劑型不做差比。］

這15個(gè)品種都是臨床常用的“兩病”藥品，降壓藥的卡托普利、纈沙坦、普萘洛爾、美托洛爾、尼莫地平、硝苯地平、尼群地平、氫氯噻嗪、復(fù)方利血平。糖尿病用藥的二甲雙胍、格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、阿卡波糖、消渴丸。

此外，非常值得關(guān)注的是限價(jià)。降壓藥重磅品種卡托普利25mg的口服常釋劑型限價(jià)3分/片；硝苯地平10mg的口服常釋劑型限價(jià)3分/片......。糖尿病重磅品種二甲雙胍0.25g的口服常釋劑型限價(jià)6分/片；阿卡波糖50mg的口服常釋劑型限價(jià)0.68分/片......

▍約定采購(gòu)量和市場(chǎng)承諾

本文件公布的15種藥品采購(gòu)量為采購(gòu)周期集中采購(gòu)約定采購(gòu)量（按主規(guī)格折算）。給予城鄉(xiāng)居民“兩病”門診藥品中選企業(yè)該品種通用名下全省全部市場(chǎng)份額，對(duì)城鄉(xiāng)居民“兩病”醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)門診藥品實(shí)行封閉管理。

約定采購(gòu)量分配。對(duì)同一通用名藥品，

實(shí)際中選企業(yè)為1家的，擁有全部約定采購(gòu)量；

實(shí)際中選企業(yè)為2家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的60%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的40%，達(dá)到約定采購(gòu)量后醫(yī)療機(jī)構(gòu)自由使用；

實(shí)際中選企業(yè)為3家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的50%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的30%，第3家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的20%，達(dá)到約定采購(gòu)量后醫(yī)療機(jī)構(gòu)自由使用。

▍申報(bào)資格

（一）申報(bào)企業(yè)：是指提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

（二）申報(bào)品種：是指采購(gòu)品種規(guī)格目錄范圍內(nèi)獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品。

（三）申報(bào)要求：

1.企業(yè)申報(bào)藥品必須是采購(gòu)品種規(guī)格目錄指定的品種、規(guī)格。

2.申報(bào)企業(yè)2018年度產(chǎn)量，在滿足河北省以外其他地區(qū)市場(chǎng)穩(wěn)定供應(yīng)基礎(chǔ)上，剩余產(chǎn)能達(dá)到本次集中采購(gòu)約定采購(gòu)量3倍以上。

3.申報(bào)企業(yè)擁有本次采購(gòu)品種指定規(guī)格的有效注冊(cè)批件，申報(bào)品種規(guī)格中屬于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的，應(yīng)滿足以下要求之一：

（1）原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

（2）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

（3）根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

（4）納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。

4.申報(bào)藥品的包裝必須符合藥監(jiān)部門的規(guī)定，適合臨床使用要求。

▍采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議

（一）自執(zhí)行日起12個(gè)月為一個(gè)采購(gòu)周期。

（二）集中采購(gòu)協(xié)議執(zhí)行周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)城鄉(xiāng)居民“兩病”門診用藥保障機(jī)制鎖定的患者使用集中采購(gòu)中選藥品，并確保完成約定采購(gòu)量。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)并享受結(jié)算政策，直至采購(gòu)周期屆滿。

（四）及時(shí)與企業(yè)結(jié)算，從收貨驗(yàn)收合格到給企業(yè)付款，平均回款時(shí)間不超過(guò)30天。

（五）以滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求為原則，中選藥品企業(yè)在每個(gè)統(tǒng)籌區(qū)可選擇不超過(guò)3家配送企業(yè)。如確有需要，可向統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療保障局申請(qǐng)適當(dāng)增加配送企業(yè)數(shù)。