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2019年11月28日，2019年醫(yī)保談判目錄如期而至！

阿斯利康口服降糖藥達(dá)格列凈談判過程刷屏朋友圈，5.62元 - 4.72元 - 4.62元 - 4.50元 - 4.40元 - 4.36元，能夠看出"降價(jià)"仍是2019年醫(yī)保談判能否成功的關(guān)鍵。

2017年以來，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局大力推行改革，發(fā)布了多個(gè)深刻影響行業(yè)發(fā)展方向的標(biāo)志性政策，如一致性評(píng)價(jià)、優(yōu)先審評(píng)、臨床急需境外新藥、罕見目錄、醫(yī)保局成立、醫(yī)保談判、集中采購(gòu)等等，一方面，國(guó)家正在為真正的臨床急需重磅創(chuàng)新藥開辟新的快速審評(píng)通道；另一方面，國(guó)家積極改善患者支付能力。

想到一句名著金句——“這是最好的時(shí)代，這是最壞的時(shí)代”。

本文關(guān)注2019年醫(yī)保談判目錄，關(guān)注自身免疫、艾滋病、丙肝、罕見病。

一．2019年醫(yī)保談判概況：新增70個(gè)藥品 價(jià)格平均降幅60.7%

總計(jì)150個(gè)

根據(jù)央視新聞，本次談判由專家評(píng)審、投票遴選提出128個(gè)談判藥品備選名單，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)談判意向，確定119個(gè)藥品作為新增談判品種；此外，在2017年談判準(zhǔn)入的品種中，有31個(gè)需要再次談判確定能否續(xù)約。

談判成功97個(gè)

談判成功的藥品多為近年來新上市、且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。

從重點(diǎn)領(lǐng)域看，5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見病用藥、14個(gè)慢性?。ê悄虿　⒁腋?、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個(gè)兒童用藥均談判成功。談判成功的品種中，70個(gè)新增，27個(gè)"續(xù)約"。

降幅60.7%

新增的70個(gè)藥品，價(jià)格平均下降60.7%；續(xù)約的27個(gè)藥品，價(jià)格平均下降26.4%。使得患者個(gè)人負(fù)擔(dān)減少80%以上，個(gè)別藥品負(fù)擔(dān)下降95%以上。

備注：2017年醫(yī)保談判目錄品種36個(gè)，其中，5個(gè)(替格瑞洛、阿比特龍、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺) 由于已有仿制藥獲批上市，不在2019年談判品種目錄中，4個(gè) (氟維司群、重組人干擾素beta-1b，托法普坦、拉帕替尼)談判失敗。

二．自身免疫性疾?。盒廾罉?、類克、雅美羅、欣普尼都來了

托珠單抗：1925. 00 元/支調(diào)整到830.00 元/支，-57%，60kg體重，約6萬/年

修美樂：7608.38元/支調(diào)整為3160元/支，-58%，醫(yī)保談判再-59%，3.3萬/年；

恩利：2400元/支調(diào)整為699元/支，-70%，7.3萬/年；

中國(guó)自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)格局

（百分比代表銷售市場(chǎng)份額）

數(shù)據(jù)來源：三生制藥

2019年醫(yī)保談判后，類風(fēng)濕、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病大分子藥物納入醫(yī)保的已經(jīng)達(dá)到8個(gè)。中國(guó)自身免疫市場(chǎng)格局一定會(huì)改變！

三．艾滋病醫(yī)保終于迎來一個(gè)STR

中國(guó)艾滋病患者的藥物可及性遠(yuǎn)不如非洲國(guó)家，這是一個(gè)殘酷的事實(shí)。

2019年醫(yī)保談判目錄中納入了吉利德艾滋病藥物捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF），這是一個(gè)值得稱贊的開端。艾滋病患者終于迎來一個(gè)單一片劑(STR) 完整方案。希望Biktarvy能是下一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保的抗艾滋病藥物！

從筆者過往的文章分析中我們能夠知道，TAF為基本組方的整合酶抑制劑方案，單一片劑，已經(jīng)成為全球艾滋病治療的主流方案，2018年、2019年，Genvoya，Biktarvy已經(jīng)相繼在中國(guó)上市，此次納入醫(yī)保的便是Genvoya，這大大降低了中國(guó)艾滋病的用藥負(fù)擔(dān)，明顯提高了創(chuàng)新藥可及性。

長(zhǎng)期看，由于Biktarvy是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復(fù)方單片制劑，安全性和有效性佳，將是未來市場(chǎng)的王者；

長(zhǎng)期看，艾滋病慢性化之后，Juluca為代表的(長(zhǎng)效)2DR方案市場(chǎng)份額將會(huì)逐年提高，依從性改善、同時(shí)減少藥物暴露將是未來一個(gè)值得關(guān)注的趨勢(shì)，呼吁國(guó)家關(guān)注?。?！

四．丙肝藥物：丙通沙進(jìn)入醫(yī)保

隨著，DAAs在中國(guó)獲批上市，中國(guó)也將進(jìn)入DAAs全口服完全治愈新時(shí)代，

緊跟歐美，開啟丙肝治愈時(shí)代，目前，已有9款DAAs方案在中國(guó)獲批，同時(shí)，有3款DAAs處于上市審評(píng)階段，預(yù)計(jì)2019 - 2020年將全部獲批上市 。同樣的，能夠看出，進(jìn)入醫(yī)保的進(jìn)口方案優(yōu)于歌禮藥業(yè)的方案。

截至目前，各個(gè)企業(yè)公布價(jià)格顯示：

1.進(jìn)口藥價(jià)格為5.8萬-6萬/12周之間；

2.國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格為約4萬元／12周；

Zepatier，Epclusa，Harvoni納入醫(yī)保將會(huì)極大改善中國(guó)丙肝患者的健康狀況。期待Maviret下一輪進(jìn)入醫(yī)保！

五．一手抓審評(píng) 一手保支付：中國(guó)患者就診環(huán)境在快速改善

正如開篇，2017年以來，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一手抓審評(píng)改革，加快重磅創(chuàng)新藥、臨床急需境外新藥、罕見病藥物的國(guó)內(nèi)上市進(jìn)程；一手保支付，推動(dòng)國(guó)家機(jī)構(gòu)改革，建立醫(yī)保局，推行藥品集中采購(gòu)和醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

毫無疑問，這將成為常態(tài)！