整理：蒲公英-雨軒

2019年12月4日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于隴西正大藥業(yè)有限公司停產(chǎn)的公告，停產(chǎn)的原因是因資金緊缺，停產(chǎn)、停銷。

這是新藥品管理法實(shí)施后，第一家申請停產(chǎn)的藥企。

就在同一天，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《致全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的公開信》，信中強(qiáng)調(diào)，新修訂的《藥品管理法》于2019年12月1日起施行，對中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理及法律責(zé)任作出一些新規(guī)定，圍繞鼓勵(lì)創(chuàng)新、全生命周期管理要求，作出多項(xiàng)重大制度創(chuàng)新，同時(shí)強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，重典治亂，嚴(yán)懲重處違法行為。

信中說，希望全省各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一方面要尊崇、敬仰《藥品管理法》，嚴(yán)格按照《藥品管理法》和藥品GMP的規(guī)定從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，落實(shí)企業(yè)的藥品安全主體責(zé)任。

隨著新《藥品管理法》的實(shí)施，職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍的上任，隨時(shí)而來的飛行檢查，將對藥企合規(guī)更是一重大考驗(yàn)?；蛟S，新藥品法實(shí)施后，或許有更多的企業(yè)選擇停產(chǎn)，或部分車間停產(chǎn)，也不失為明智的選擇。

據(jù)蒲公英不完全統(tǒng)計(jì)，截止目前，2019年共有47家藥企申請停產(chǎn)。具體如下：

一、甘肅省4家

二、江西省1家

2019年8月19日江西省藥監(jiān)局發(fā)布一則關(guān)于江西和瑞藥業(yè)有限公司停止生產(chǎn)的公告。江西和瑞藥業(yè)有限公司，因市場銷售原因，主動(dòng)申請停止生產(chǎn)。江西和瑞藥業(yè)有限公司在恢復(fù)生產(chǎn)前，應(yīng)向省局書面報(bào)告，并通過檢查后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

三、湖北省34家藥企停產(chǎn)

2019年7月25日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于公布藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況的通告(2019年 第6號)》，省局對全省320家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品在產(chǎn)情況進(jìn)行了清查，有34家藥品生產(chǎn)企業(yè)向省局遞交了停產(chǎn)申請。

四、云南8家

2019年4月9日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布公告，一共有8家企業(yè)停產(chǎn)，其中6家都是中藥飲片企業(yè)，停產(chǎn)原因各有不同。云南宗順生物科技有限公司和云南潤益生物科技有限公司因異地新建廠房導(dǎo)致停產(chǎn)，其余四家藥企則更為被動(dòng)，因資金壓力、銷售問題和人員離崗而導(dǎo)致被迫停產(chǎn)。