藥品回扣長(zhǎng)久以來(lái)一直是醫(yī)藥行業(yè)的一只“毒瘤”，回扣行為哄抬藥價(jià)、刺激藥品濫用、浪費(fèi)醫(yī)?；?、損害患者利益，始終是政策關(guān)注的重中之重。國(guó)家醫(yī)保局將建立信用評(píng)價(jià)體系和失信懲戒體系，將藥品回扣與違法懲戒、藥品招標(biāo)采購(gòu)、藥價(jià)相關(guān)聯(lián)。

12月6日，一場(chǎng)由國(guó)家醫(yī)保局牽頭召集，國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司、國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司等政府部門，中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)，以及多位法律、經(jīng)濟(jì)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域的專家參加討論的研討會(huì)，在北京召開。

討論的主題實(shí)際上只有一個(gè)，即長(zhǎng)期以來(lái)在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域積重難返的藥品回扣、帶金銷售問(wèn)題，究竟應(yīng)該如何解決？

藥品回扣長(zhǎng)久以來(lái)一直是醫(yī)藥行業(yè)的一只“毒瘤”，回扣行為哄抬藥價(jià)、刺激藥品濫用、浪費(fèi)醫(yī)?；?、損害患者利益，始終是政策關(guān)注的重中之重。但與此同時(shí)，各部門針對(duì)藥品回扣的懲戒措施之前出臺(tái)不少，但仍存在條塊分割、各自為政的問(wèn)題。而“營(yíng)改增”改革后，行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了大量的合同銷售組織（CSO），生產(chǎn)企業(yè)利用CSO規(guī)避了給與回扣的法律風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)以上諸多問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局委托北大縱橫開展相關(guān)研究，通過(guò)對(duì)信用評(píng)價(jià)體系和失信懲戒體系兩部分的構(gòu)建計(jì)劃，將藥品回扣與違法懲戒、藥品招標(biāo)采購(gòu)、藥價(jià)相關(guān)聯(lián)。具體實(shí)施將利用公開案源，對(duì)企業(yè)進(jìn)行信用評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)體系建立之后，利用評(píng)價(jià)結(jié)果，給予醫(yī)藥企業(yè)分級(jí)懲戒。

01 初期將主要針對(duì)采購(gòu)中標(biāo)體系

此次信用評(píng)價(jià)體系和失信懲戒體系初期主要針對(duì)采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)，未來(lái)將有更大范圍擴(kuò)展。

研究通過(guò)違紀(jì)違法案源的調(diào)查，建立針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的統(tǒng)一信用評(píng)價(jià)體系，從而達(dá)到對(duì)失信企業(yè)的懲戒。研究的最終目標(biāo)著眼于針對(duì)回扣行為，構(gòu)建生產(chǎn)企業(yè)的信用評(píng)價(jià)體系。根據(jù)上述誠(chéng)信評(píng)價(jià)結(jié)果，建立《合同法》框架內(nèi)的針對(duì)失信生產(chǎn)企業(yè)的分級(jí)懲戒方案，內(nèi)容包括但不限于區(qū)域降價(jià)、全國(guó)降價(jià)、區(qū)域臨時(shí)禁入、全國(guó)臨時(shí)禁入和全國(guó)永久禁入等。

研究主要涵蓋三部分內(nèi)容的工作。第一，對(duì)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)環(huán)節(jié)存在的帶金銷售等失信現(xiàn)象開展調(diào)查研究。第二，以各級(jí)人民法院裁判文書等為案源，以帶金銷售為主要失信行為，結(jié)合專家意見和利益相關(guān)方代表的意見，采用分級(jí)加權(quán)法，構(gòu)建生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。第三，構(gòu)建失信懲戒體系，基于上述誠(chéng)信評(píng)價(jià)結(jié)果，設(shè)計(jì)針對(duì)失信行為的分級(jí)懲戒方案并論證其合理性，合法性和可行性。

研究成果將以《公立醫(yī)院藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)失信行為調(diào)研報(bào)告》、《公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)信用評(píng)價(jià)辦法》、《公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)失信中標(biāo)企業(yè)懲戒辦法》、《公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)信用承諾書》及《公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)購(gòu)銷合同信用條款模板》等五個(gè)部分文件為準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將于2020年1月底完成方案設(shè)計(jì)、模擬和論證。

誠(chéng)信體系與懲戒體系結(jié)構(gòu)模型依順序包含信息采集處理、信用評(píng)價(jià)和信用結(jié)果應(yīng)用三大板塊。信息采集處理環(huán)節(jié)將主要來(lái)源于裁判文書信息、紀(jì)檢監(jiān)察信息及市場(chǎng)監(jiān)督信息。信用評(píng)價(jià)將依照新的藥品管理法，CSO的違法紀(jì)律計(jì)入生產(chǎn)企業(yè)的信用評(píng)分。信用結(jié)果應(yīng)用則根據(jù)此前收集信息進(jìn)行公示傳播及失信懲戒，懲戒方式將會(huì)以影響評(píng)標(biāo)分、降低采購(gòu)價(jià)、繳納違約金及部分或全部禁入等多種形式執(zhí)行。

02 他山之石：美國(guó)的做法可借鑒

據(jù)裁判文書網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國(guó)在100起行賄案件中就有6起涉及藥企，可以看出其中比例不低。怎么根據(jù)這些失信行為建立一個(gè)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的評(píng)價(jià)體系，進(jìn)而建立一個(gè)懲戒體系，成為擺在眼前棘手的問(wèn)題。

新的藥品管理法，關(guān)于回扣懲罰的相關(guān)條款指出，“依據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得，并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品上市許可持有人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。對(duì)國(guó)家工作人員行賄的行為，將對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”。

盡管如此，對(duì)于收入過(guò)億的大藥廠，在面對(duì)罰款限額時(shí)會(huì)選擇鋌而走險(xiǎn)。

同時(shí)數(shù)據(jù)顯示，在六起案例中，只有一起提及了行賄方面的處理，針對(duì)藥品回扣，執(zhí)法機(jī)關(guān)包括紀(jì)檢部門打擊的對(duì)象主要是受賄，對(duì)行賄處理較輕。2018年公開處理的院長(zhǎng)有300多人，目前為止還沒(méi)有生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人受到相關(guān)處罰，能夠查到的也就是區(qū)域的醫(yī)藥代表或者是區(qū)域的商業(yè)公司，除了GSK案件以外，目前沒(méi)有檢索到哪個(gè)生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)樾匈V被司法處理。

美國(guó)針對(duì)藥品回扣的主要法律中，《反海外賄賂法》是一個(gè)重要的組成部分，SEC網(wǎng)站公布的部分受處罰藥廠信息中，外國(guó)公司在中國(guó)行賄，被美國(guó)的證券交易委員會(huì)處罰動(dòng)輒都是幾千萬(wàn)幾個(gè)億，此類案件包含輝瑞、諾華、阿斯利康、葛蘭素史克等國(guó)際大藥廠至少有十余起。但是中國(guó)最近幾年處理藥企行賄案件，處理到法人的，可能只有GSK一起。外企在中國(guó)的違規(guī)行為，比其他的企業(yè)要收斂的多，項(xiàng)目研究人員指出此類問(wèn)題在中國(guó)的嚴(yán)峻性。

那么美國(guó)是如何做到的？第一利用舉報(bào)人制度，舉報(bào)人將得到罰款的10-30%做為獎(jiǎng)勵(lì)。另一個(gè)手段是電信交易監(jiān)控，得到證據(jù)就會(huì)與企業(yè)談，最終與企業(yè)達(dá)成和解，發(fā)公告繳納罰款。研究人員也指出，這樣的執(zhí)法手段成本非常低，值得借鑒。

現(xiàn)有針對(duì)藥品回扣的懲治手段，在每個(gè)環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的法律法規(guī)，并且是多個(gè)部門來(lái)參與的。在銷售人員和醫(yī)生這個(gè)環(huán)節(jié)，有紀(jì)檢和司法部門進(jìn)行司法懲治。集中采購(gòu)針對(duì)醫(yī)院和藥企環(huán)節(jié)，把價(jià)格降下來(lái)。稅務(wù)稽查是最有效的一個(gè)手段，稅務(wù)的金稅三期工程，包括對(duì)發(fā)票的定義，真正做到三流合一、四流合一，回扣行為在嚴(yán)格的稅務(wù)監(jiān)察執(zhí)行中無(wú)法漏網(wǎng)。同時(shí)針對(duì)CSO還有金融監(jiān)管，額度從五萬(wàn)降到一萬(wàn)五，對(duì)公轉(zhuǎn)對(duì)私超過(guò)一萬(wàn)五萬(wàn)就要向中國(guó)人民銀行匯報(bào)，所以錢都是有據(jù)可查的。

對(duì)于體系的構(gòu)想，將建立企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用互評(píng)體系，類似于店鋪商務(wù)網(wǎng)站的評(píng)價(jià)體系，并且目前醫(yī)保信息體系建立之后，建立動(dòng)態(tài)即時(shí)的雙方互評(píng)體系條件也越發(fā)成熟，不光包括回扣性內(nèi)容，也包括貨款結(jié)算及時(shí)性，配送及時(shí)性，藥品質(zhì)量等等問(wèn)題。評(píng)價(jià)不僅是對(duì)工商企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)也包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)。依照這個(gè)思路，還將包含買賣互證，系統(tǒng)自評(píng)，第三方評(píng)價(jià)，自主修復(fù)，審核修復(fù)等規(guī)范條目。拿自動(dòng)修復(fù)舉例，當(dāng)月失信行為導(dǎo)致的信用評(píng)分的降低，會(huì)隨著時(shí)間推移逐漸回復(fù)。

這種信息化的，帶有自我約束的系統(tǒng)，是帶有行業(yè)自律性質(zhì)的評(píng)價(jià)體系，將是未來(lái)得到發(fā)展的方向。除了公示傳播、失信懲戒、違法懲戒，建立一個(gè)獨(dú)立的偵察處罰系統(tǒng)，醫(yī)保部門就可以單獨(dú)實(shí)施，并且聯(lián)合的偵察處罰也是此次系統(tǒng)關(guān)注的。

此次信用評(píng)價(jià)體系和失信懲戒體系研討向外透露的信息，可以看出醫(yī)保局對(duì)于相關(guān)違規(guī)行為是有著充分的準(zhǔn)備，企業(yè)要想在新政策下走得更好，需要規(guī)范企業(yè)行為并且改變市場(chǎng)策略。

原文：重拳！醫(yī)保局將建失信懲戒體系！帶金銷售是重點(diǎn)攻堅(jiān)任務(wù)，將涉及這些企業(yè)