博際生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博際生物”）今日宣布，由其自主研發(fā)并擁有全球?qū)＠氖澜缟系谝粋€(gè)腫瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美國(guó)得克薩斯圣安東尼奧市的Next Oncology臨床中心成功地完成了第一例病人首次給藥，目前病人一切正常。

BJ-001是由博際生物自主研發(fā)并擁有全球?qū)＠氖澜缡讉€(gè)腫瘤靶向性IL-15融合蛋白。其設(shè)計(jì)不僅克服了重組IL-15半衰期短的缺點(diǎn)，更重要的是通過(guò)其結(jié)構(gòu)域中的腫瘤靶向分子使其在αvβ3, αvβ5和αvβ6整合素高表達(dá)的腫瘤中富集，從而具有降低系統(tǒng)毒性，增強(qiáng)療效的潛力。許多腫瘤比如非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、胃癌和胰腺癌等的腫瘤細(xì)胞中上述整合素都過(guò)度表達(dá)。因此BJ-001有望成為腫瘤免疫治療中的又一個(gè)新秀，惠及眾多整合素高表達(dá)腫瘤患者。

正在美國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在局部晚期/轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性/難治性實(shí)體瘤病人中進(jìn)行的開(kāi)放性的1a期試驗(yàn)。早期采用加速劑量遞增設(shè)計(jì)，然后采用傳統(tǒng)的3+3劑量遞增設(shè)計(jì)，來(lái)評(píng)估BJ-001的安全性和耐受性，以確定MTD和推薦的II期臨床試驗(yàn)劑量（RP2D）。

注：原文有刪減