整理：蒲公英-綠茶

涉及無(wú)菌品種32批次，非無(wú)菌28批次，中藥材和中藥飲片112批次，內(nèi)包材1個(gè)批次。

12月17日，江西藥監(jiān)局發(fā)布抽檢信息公告，共有80個(gè)品種173批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。

這個(gè)版本為修正后重發(fā)的版本。

事實(shí)上，江西省藥監(jiān)局于11月14日，發(fā)布過(guò)第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告，那一版本涉及：112個(gè)品種269批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

不過(guò)，隨后官網(wǎng)又進(jìn)行了刪除。

本文對(duì)最新發(fā)布的版本進(jìn)行總結(jié)歸類。

不符合規(guī)定情況

無(wú)菌品種32批次，非無(wú)菌28批次，中藥材和中藥飲片112批次，內(nèi)包材1個(gè)批次。雖然中藥材及中藥飲片是重災(zāi)區(qū)，但無(wú)菌制劑的可見異物不符合規(guī)定也不容忽視，在各省的質(zhì)量公告中可見異物項(xiàng)是常見不符合項(xiàng)，應(yīng)收起無(wú)菌制劑企業(yè)足夠的重視。

無(wú)菌制劑品種

品種：涉及32個(gè)批次，涉及濃氯化鈉注射液、西咪替丁注射液、復(fù)方甘草酸銨注射液、異煙肼注射液、葡萄糖酸鈣注射液、鹽酸消旋山莨菪堿注射液、利巴韋林注射液、鹽酸甲氧氯普胺注射液、氨甲苯酸注射液、酚磺乙胺注射液、縮宮素注射液、紅花注射液、氯霉素滴眼液、地塞米松磷酸鈉注射液、維生素C注射液、肌苷注射液、三磷酸腺苷二鈉注射液、妥布霉素滴眼液18個(gè)品種。

項(xiàng)目：32批次中25批次為可見異物，6批次為性狀，僅有一批次為有關(guān)物質(zhì)。

非無(wú)菌制劑

品種：28批次，涉及玉葉清火片、抗菌消炎膠囊、小柴胡顆粒、大活絡(luò)膠囊、消炎利膽片、心腦欣片、紅霉素眼膏、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液、復(fù)方丹參片、猴頭菌片、諾氟沙星膠囊、通便靈膠囊、碳酸氫鈉片、利福平膠囊、愈酚噴托異丙嗪顆粒、復(fù)方黃連素片、咳特靈膠囊、止渴降糖膠囊18個(gè)品種

項(xiàng)目：性狀、檢查-水分、檢查-裝量差異、檢查-重量差異、檢查-溶出度、檢查-粒度、檢查-崩解時(shí)限、檢查-溶出度、檢查-干燥失重、檢查-溶化性、檢查-高效液相色譜法、檢查-高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法、含量測(cè)定

中藥材和中藥飲片

品種：109批次，涉及炒麥芽、浙貝母、檳榔、炙遠(yuǎn)志、地龍、蒼術(shù)、葛根、金銀花、白芷、牡丹皮、滬地龍、平貝母、款冬花、全蝎、蜜款冬花、金錢草、僵蠶、門冬氨酸、地骨皮、蓮子、蔓荊子、海金沙、麩炒枳殼、桑白皮、粉葛、射干、防己、麩炒枳實(shí)、枳實(shí)、白礬、酒黃芩、黃芩、醋沒(méi)藥、麩炒蒼術(shù)、白鮮皮、肉蓯蓉、炒僵蠶、燙骨碎補(bǔ)、炙甘草、凈山楂、醋沒(méi)藥、麩炒蒼術(shù)42個(gè)品種。

項(xiàng)目：性狀、檢查-總灰分、[鑒別]、檢查-水分、檢查-水溶性無(wú)機(jī)鹽、[檢查] 重金屬及有害元素鉛、含量測(cè)、檢查-雜質(zhì) 、檢查-二氧化硫殘留、檢查-銨鹽、檢查-鐵鹽、浸出物、

內(nèi)包材

名稱：外用液體藥用高密度聚乙烯瓶

項(xiàng)目：檢查-乙醇供試液吸光度、檢查

查處

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

附表：