12月18日，禮來(lái)宣布啟動(dòng)偏頭痛新藥Emgality (galcanezumab-gnlm)一項(xiàng)代號(hào)為T(mén)RIUMPH（中文意：凱旋、勝利）的長(zhǎng)期真實(shí)世界研究，研究目的是在真實(shí)世界的衛(wèi)生保健體系下，比較Emgality與其他預(yù)防性療法對(duì)正在接受偏頭痛治療患者的預(yù)防效果。

galcanezumab去年9月27日獲批，是繼續(xù)諾華/安進(jìn)erenumab、梯瓦/輝瑞fremanezumab之后全球第3個(gè)上市的靶向降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）單抗類(lèi)偏頭痛新藥，2018年銷(xiāo)售額500萬(wàn)美元，2019年前3季度銷(xiāo)售額9600萬(wàn)美元。美國(guó)大約有3000萬(wàn)偏頭痛患者，galcanezumab在這個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)仍有很大增長(zhǎng)空間。

偏頭痛是美國(guó)第2大致殘（喪失勞動(dòng)能力）原因，每年因?yàn)轭^痛導(dǎo)致的300萬(wàn)起急診訪(fǎng)視中有35%是偏頭痛引起的。偏頭痛發(fā)作時(shí)，超過(guò)90%的患者喪失正常的機(jī)能，美國(guó)每年因?yàn)槠^痛造成的損失高達(dá)560億美元。即便如此，偏頭痛在美國(guó)仍是一個(gè)知曉率、治療率不足的疾病。

CGRP的釋放水平在偏頭痛發(fā)作時(shí)明顯增高，而且與頭痛程度正相關(guān)，是偏頭痛治療和預(yù)防的有效靶點(diǎn)。

TRIUMPH研究計(jì)劃在美國(guó)、歐洲、亞洲的多個(gè)中心招募大約2850例患者，在2年的時(shí)間內(nèi)跟蹤偏頭痛預(yù)防性治療的臨床處方行為和治療選擇，包括Emgality、其他CGRP抗體藥物、口服偏頭痛預(yù)防藥物、肉毒素A或B等藥物的轉(zhuǎn)換使用情況和中止治療情況，評(píng)估患者自己報(bào)告的偏頭痛負(fù)擔(dān)緩解情況、生活質(zhì)量和總體的治療滿(mǎn)意度，同時(shí)評(píng)估患者每月偏頭痛發(fā)作天數(shù)的減少情況。在這項(xiàng)研究，任何藥物的使用或更換，完全由醫(yī)生和患者自主決定。

禮來(lái)高級(jí)副總裁、生物制藥業(yè)務(wù)總裁Patrik Jonsson指出：“在真實(shí)世界而非理想化臨床試驗(yàn)條件下檢測(cè)我們的偏頭痛創(chuàng)新療法可以給患者帶來(lái)的益處非常重要，通過(guò)跟蹤真實(shí)世界中醫(yī)生和患者的治療選擇，TRIUMPH研究將為更好闡明Emgality在真實(shí)世界中的獲益，以及Emgality作為長(zhǎng)期預(yù)防性治療方案相比其他療法的潛在優(yōu)勢(shì)。”