12月22-23日，海思科、麗珠集團接連發(fā)布公告，遼寧海思科的復方氨基酸注射液（18AA-IX）、麗珠制藥廠的注射用鹽酸萬古霉素已收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊批件》。復方氨基酸注射液（18AA-IX）是國內唯一含18種氨基酸的腎病專用氨基酸輸液，注射用鹽酸萬古霉素在2018年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額為17億元。

注射用鹽酸萬古霉素屬于糖肽類抗菌藥，用于治療對萬古霉素敏感的耐甲氧西林(β-內酰胺耐藥)的葡萄球菌引起的嚴重或致命感染，以及由葡萄球菌、草綠色鏈球菌、牛鏈球菌或類白喉桿菌引起的心內膜炎。鹽酸萬古霉素由禮來從土壤中分離出來并完成研制，并于1958年獲得FDA批準上市，商品名Vancocin。

圖1：2013-2018年中國公立醫(yī)療機構終端注射用鹽酸萬古霉素銷售情況（單位：萬元）

（來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局）

米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端注射用鹽酸萬古霉素銷售額為17.02億元，同比增長10.64%。

圖2：2018年中國公立醫(yī)療機構終端注射用鹽酸萬古霉素競爭格局

（來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局）

目前國內市場有6家企業(yè)擁有注射用鹽酸萬古霉素生產批文，其中3家為國內藥企，包括麗珠集團麗珠制藥廠、海正藥業(yè)及浙江醫(yī)藥新昌制藥廠，3家為進口藥企，包括禮來、政德制藥及韓國希杰。從2018年中國公立醫(yī)療機構終端注射用鹽酸萬古霉素競爭格局看，原研廠家禮來占據70%以上的市場份額。

復方氨基酸注射液（18AA-IX）是由必需氨基酸和非必需氨基酸組成的復方制劑，是目前國內唯一含18種氨基酸的腎病專用氨基酸輸液，臨床上用于急、慢性腎功能不全患者出現低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術前后的氨基酸補充。

復方氨基酸注射液(18AA-IX)原研廠家為日本味之素制藥株式會社，目前還未獲批進入國內市場。國內市場僅廣州綠十字制藥、遼寧海思科兩家企業(yè)擁有該產品生產批件。