“這是我的英雄病人，今年是他腦膠質(zhì)瘤術(shù)后的第8年，狀態(tài)還不錯。”昨天，在北京天壇醫(yī)院神經(jīng)腫瘤綜合治療病區(qū)，病區(qū)主任李文斌正在和患者談話。這位“英雄病人”是一名在40出頭就做了膠質(zhì)瘤手術(shù)的患者，通常這種疾病的患者中位生存期只有14個月。術(shù)后，這位患者在李文斌的幫助下，規(guī)范放療、化療，當(dāng)腫瘤多次復(fù)發(fā)、傳統(tǒng)“手段”沒有辦法時，他參加了新藥臨床試驗，不僅生活質(zhì)量得到改善，生命也得以延長。

能夠進行新藥、新醫(yī)療器械和新技術(shù)臨床試驗的不僅僅是天壇醫(yī)院。20家市屬大醫(yī)院均具有臨床試驗資質(zhì)，占全市醫(yī)院總數(shù)的33%；臨床試驗床位數(shù)超過430張，占全市總數(shù)的42%，市屬醫(yī)院擁有其他共用床位數(shù)5103張，占全市總數(shù)的31.2%……市醫(yī)院管理中心主任潘蘇彥介紹，近一年來，北京市醫(yī)院管理中心采取多項措施，加大推進市屬醫(yī)院研究型病房建設(shè)力度，促進市屬醫(yī)院研究型病房建設(shè)提速，瞄準(zhǔn)疑難重癥，用創(chuàng)新攻克頑疾。

潘蘇彥說，任何新藥、新醫(yī)療器械和新技術(shù)，都要經(jīng)過大量的臨床前研究和臨床研究，證明其先進性、安全性和有效性后，才能進入臨床應(yīng)用，讓更多患者受益。研究型病房就是在具備條件的醫(yī)院內(nèi)，醫(yī)務(wù)人員開展藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用觀察等臨床研究的場所。“研究型病房不僅是醫(yī)療科技創(chuàng)新的策源地，更是孕育患者新希望的誕生地。”

近一年來，北京市醫(yī)院管理中心采取多項措施，加大推進市屬醫(yī)院研究型病房建設(shè)力度。市醫(yī)管中心將臨床試驗和成果轉(zhuǎn)化納入市屬醫(yī)院績效考核，細化指標(biāo)、提高權(quán)重，引導(dǎo)市屬醫(yī)院重視高質(zhì)量臨床試驗。統(tǒng)籌市屬醫(yī)院臨床試驗資源，組織具備臨床試驗資質(zhì)的市屬醫(yī)院加快研究型病房建設(shè)進程，支持北京友誼醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院、北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院等率先啟動研究型病房建設(shè),提升臨床研究能力。北京友誼醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院和北京地壇醫(yī)院三家率先在全國正式開展多中心倫理互認試點工作，探索倫理互認機制，提高倫理審查質(zhì)量和效率，降低倫理等待時間。鼓勵引導(dǎo)市屬醫(yī)院優(yōu)先承接北京醫(yī)藥企業(yè)藥物臨床試驗。

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機構(gòu)合理用藥考核連續(xù)不合格將暫停執(zhí)業(yè)

本報訊（記者劉歡）昨天，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核工作的通知》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級醫(yī)療機構(gòu)和三級醫(yī)療機構(gòu)考核不合格且逾期不改或者連續(xù)不合格的醫(yī)療機構(gòu)，將暫停執(zhí)業(yè)。

依據(jù)通知要求，所有取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且使用藥物的醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)當(dāng)接受合理用藥考核?？己藘?nèi)容應(yīng)當(dāng)包括麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況；抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監(jiān)控藥物的使用和管理情況；公立醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物配備使用情況；公立醫(yī)療機構(gòu)國家組織藥品集中采購中選品種配備使用情況；醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品配備使用情況。

省級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)制訂合理用藥考核工作實施方案，組織或者委托第三方對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進行考核。省級衛(wèi)生健康行政部門會根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的自查自評情況，通過信息化平臺在線采集醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)關(guān)鍵數(shù)據(jù)，組織或委托第三方進行核查分析，形成考核結(jié)果?？己私Y(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格。其中，合理用藥管理存在重大安全隱患，或者由于用藥錯誤導(dǎo)致藥品不良事件的，考核結(jié)果應(yīng)當(dāng)為不合格。

根據(jù)規(guī)劃，到2021年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級醫(yī)療機構(gòu)和三級醫(yī)療機構(gòu)考核覆蓋率分別達到10%、30%和100%；到2022年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和二級醫(yī)療機構(gòu)考核覆蓋率分別達到20%和50%；到2023年，實現(xiàn)二級醫(yī)療機構(gòu)考核全覆蓋，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)考核覆蓋率達到50%以上并逐年提高。

國家衛(wèi)健委表示，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在考核結(jié)束后20個工作日內(nèi)將醫(yī)療機構(gòu)考核結(jié)果在行業(yè)內(nèi)部公開。地方各級衛(wèi)生健康行政部門要將合理用藥考核結(jié)果納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核內(nèi)容，并與醫(yī)療機構(gòu)校驗、醫(yī)院評審、評價相結(jié)合?？己瞬缓细竦尼t(yī)療機構(gòu)，由省級衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改或連續(xù)不合格的，予以暫停執(zhí)業(yè)，對公立醫(yī)療機構(gòu)負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。