1 1月22日，國家發(fā)改委、商務(wù)部印發(fā)的《市場準入負面清單（2019年版）》規(guī)定，“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”　　

本報記者晏國文曹學平北京報道被稱為最嚴的《藥品管理法》已于12月1日起正式施行。然而，處方藥網(wǎng)售不規(guī)范的問題依然突出。

近日，《中國經(jīng)營報》記者對多家網(wǎng)上藥店或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺實測發(fā)現(xiàn)，在1藥網(wǎng)，用戶無需處方可直接購買到處方藥；在微醫(yī)，用戶憑借不真實處方也可購買處方藥。

北京大學醫(yī)學人文學院醫(yī)學倫理與法律系王岳教授在接受本報記者采訪時指出，“不管線上還是線下，應(yīng)堅持一致性原則，也就是一定要憑真實處方銷售處方藥品。”

處方審核形同虛設(shè)

在1藥網(wǎng)APP，記者未上傳處方單和治療憑證即購買到了該處方藥品。

“用寵物照片充當處方單，在多家網(wǎng)上藥店輕松買到處方藥”，這是今年6月人民網(wǎng)對20家網(wǎng)上藥店實測的結(jié)果。而在今年11月，對25家網(wǎng)上藥店再次實測的結(jié)果顯示，有19家網(wǎng)上藥店沒有合規(guī)處方可以買到處方藥。

沒有合規(guī)處方，甚至憑借寵物照片充當處方單就直接可以買到處方藥，可以看出部分網(wǎng)上藥店對處方的審核存在漏洞，甚至形同虛設(shè)。

新版《藥品管理法》12月1日正式施行以后，網(wǎng)上藥店處方藥銷售情況是否有所好轉(zhuǎn)和規(guī)范？記者選取了某網(wǎng)上大藥房、1藥網(wǎng)、微醫(yī)等知名度較高的網(wǎng)上藥店或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺進行實測。

在某網(wǎng)上大藥房，記者選擇治療高膽固醇血癥的處方藥阿托伐他汀鈣片，按要求填寫個人信息后，記者沒有上傳正規(guī)的處方單，而是上傳了病歷本的封面照片。1小時后，記者接到了該大藥房回撥電話，客服表示，“由于您上傳的圖片不規(guī)范，不是處方單，需要在24小時之內(nèi)重新上傳合格的處方單，否則訂單將被取消。”最終，該訂單被取消。

不過，本報記者還在網(wǎng)上藥店1藥網(wǎng)購買了阿托伐他汀鈣片。在1藥網(wǎng)APP，記者未上傳處方單和治療憑證即購買到了該處方藥品。

對此，1藥網(wǎng)方面向本報記者表示，對于媒體反映的情況，公司第一時間進行了自查。“消費者在1藥網(wǎng)上可以查看到處方藥的展示信息，如消費者需要購買處方藥，可以通過1藥網(wǎng)向線下藥房訂購。如消費者需購買我司在1藥網(wǎng)上展示的處方藥，均需有合規(guī)的處方。無合規(guī)處方無法購買處方藥。我們所有的處方藥都是憑處方銷售的，均開具了處方，可以隨時供相關(guān)部門調(diào)取處方并核實。因為處方具有一定的專業(yè)性以及為了保護用戶的個人隱私，我們未在前臺做明顯的展示，后續(xù)我們會在這方面進行優(yōu)化調(diào)整，讓用戶可以進行處方查閱。”

1藥網(wǎng)運營主體為廣東壹號大藥房連鎖有限公司。國家及地方信用信息公示系統(tǒng)顯示，廣東壹號大藥房連鎖有限公司及其分公司曾多次涉嫌通過互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷售處方藥被相關(guān)部門處罰。

在微醫(yī)APP，記者第一次未成功購買到處方藥阿托伐他汀鈣片。微信平臺短信提示，原因是缺少診療依據(jù)，醫(yī)生進行了退診。然而，記者再次使用病歷本的封面照片作為處方單上傳購買時，醫(yī)生僅咨詢了用藥時間，就開具了電子處方。通過該電子處方，記者可在微醫(yī)購買該處方藥。

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》第二十條規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開具處方前，醫(yī)師應(yīng)當掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機構(gòu)明確診斷

為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷的疾病在線開具處方。

通過調(diào)研，記者注意到，目前網(wǎng)售處方藥的主要模式是，患者在網(wǎng)上藥店提交處方單和以往治療憑證后，該網(wǎng)上藥店的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)生在線為患者開具電子處方。有了電子處方后，網(wǎng)上藥店再通過快遞給患者配送藥品。不過，目前，部分網(wǎng)上藥店及其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺在審核患者提交的處方單、以往治療憑證的環(huán)節(jié)還存在漏洞，沒能做到上述管理辦法的規(guī)定。

網(wǎng)售處方藥亟須規(guī)范

“在這個‘缺乏規(guī)矩’的窗口期，市場反而容易變得更亂。”王岳說道。

一直以來，網(wǎng)售處方藥政策備受行業(yè)期待。

11月22日，國家發(fā)改委、商務(wù)部印發(fā)的《市場準入負面清單（2019年版）》（以下簡稱“《負面清單》”）規(guī)定，“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”《負面清單》對網(wǎng)售處方藥的規(guī)定引發(fā)行業(yè)再度擔憂，是政策再次收緊還是政策“打架”？

對此，王岳認為，“雖然《負面清單》做了這樣的描述，但是，我個人理解，這個描述與《藥品管理法》并不沖突。”

王岳說道，“《藥品管理法》里也有《負面清單》，像血液、生物制品、‘精麻毒放’等管制藥品都是明令禁止在網(wǎng)絡(luò)上銷售的，無論衛(wèi)健部門的實施辦法或部門規(guī)章，這幾類都是不允許在互聯(lián)網(wǎng)上銷售的。”

在王岳看來，相對而言，實際上，對醫(yī)藥電商的監(jiān)管比對實體藥店的監(jiān)管更方便，“因為互聯(lián)網(wǎng)可以留痕，而且效率更高。另外，實體藥店數(shù)量多，分布廣泛，而醫(yī)藥電商數(shù)量有限，大型電商平臺和網(wǎng)上藥店數(shù)量也不多。”

“現(xiàn)在實體店的處方藥銷售也不是很樂觀。尤其是到了基層地區(qū)，處方藥銷售不規(guī)范的情況可能更加突出，甚至不憑處方也可以銷售。但是，我恰巧認為，這次通過制定部門規(guī)章的方式可以明確網(wǎng)上處方藥銷售的標準。”

《藥品管理法》第六十一條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等部門制定。這被視為給網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的實踐探索留下空間。

對此，王岳強調(diào)，不管線上線下都必須堅持憑真實處方銷售的原則，“按照《藥品管理法》的規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品具體管理辦法是要由藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門來聯(lián)合制定。人們都在期待這個管理辦法。這個管理辦法，我相信會遵循線上線下一致性原則。所謂線上線下一致性原則，就是不管線上線下，一定要憑真實處方銷售處方藥品。即使通過互聯(lián)網(wǎng)來銷售處方藥品，也不能憑著患者上傳的一張寵物照片直接銷售。因為到實體藥店去買處方藥，也不可能憑著一張寵物照片就冒充處方單來購買。”

此外，王岳呼吁，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法應(yīng)盡早制定發(fā)布，“我們原來以為，《藥品管理法》12月1日正式施行，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法的部門規(guī)章應(yīng)該在當日同步頒布。按照‘法無明文禁止公民可為之’的基本理念，如果部門規(guī)章不出臺，反而不利于市場。按照《藥品管理法》，除了那幾類特殊管制的藥品明令禁止網(wǎng)上銷售，其他的未作明確規(guī)定，可以銷售。這樣對行業(yè)反而是不利的。”

“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法一旦出臺，行業(yè)就有‘規(guī)矩’了。在這個‘缺乏規(guī)矩’的窗口期，市場反而容易變得更亂。”王岳說道。

王岳說道，“如果不通過立法，很難把醫(yī)院里的電子處方信息權(quán)利回歸到病人手里。對于這張?zhí)幏?，病人有?quán)在醫(yī)院、線下藥店或網(wǎng)上藥店取藥?，F(xiàn)在整個處方藥品銷售的核心在于數(shù)據(jù)權(quán)歸屬。這個權(quán)利是病人的，應(yīng)該把權(quán)利還給病人。”

據(jù)媒體報道，11月初，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司副巡視員徐勝敏在2019年全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上介紹，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法的研究制定工作去年已啟動，“目前國家藥監(jiān)局正會同衛(wèi)健委等有關(guān)部門研究如何保證處方準確可靠、如何保證公眾購藥便捷和用藥安全等。監(jiān)管辦法也將爭取盡快發(fā)布實施。”