1月9日，正大豐海宣布其按新3類申報(bào)的依達(dá)拉奉氯化鈉注射液上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，為獨(dú)家通過100mL品規(guī)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。

依達(dá)拉奉氯化鈉注射液是臨床有效的腦神經(jīng)保護(hù)劑，能減輕細(xì)胞受損，保護(hù)組織功能，臨床主要用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。主要適用科室為神內(nèi)、神外、急診等科室。

依達(dá)拉奉被《中國急性缺血性腦卒中診治指南》、《中國腦出血診治指南》等多項(xiàng)權(quán)威指南推薦，可有效改善急性腦梗死、腦出血等患者的神經(jīng)功能損傷。

數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)依達(dá)拉奉注射液終端市場(chǎng)規(guī)模超50億元，隨著本品在國內(nèi)ALS方面的臨床適應(yīng)癥申報(bào)獲得進(jìn)展，該產(chǎn)品在?？浦委熡盟庍m應(yīng)癥方面還會(huì)進(jìn)一步拓展，前景廣闊，大有可為。

此次獲批的依達(dá)拉奉氯化鈉注射液（100ml)有玻璃瓶和三層共擠輸液袋兩種包裝，與小容量注射劑相比，該產(chǎn)品在存放過程中不易產(chǎn)生雜質(zhì)依達(dá)拉奉二聚物，同時(shí)它沒有增加抗氧化劑的用量，穩(wěn)定性好，安全性高。另外也無需稀釋配置，可直接進(jìn)行輸注，避免二次污染，為臨床提供方便。