文 | 風(fēng)丘

3月15日出版的第6期《求是》雜志發(fā)表重要文章《為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供強大科技支撐》。文章指出，要推進疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條有機銜接，為有可能出現(xiàn)的常態(tài)化防控工作做好周全準(zhǔn)備。疫苗作為用于健康人的特殊產(chǎn)品，對疫情防控至關(guān)重要，對安全性的要求也是第一位的。要加快推進已有的多種技術(shù)路線疫苗研發(fā)，同時密切跟蹤國外研發(fā)進展，加強合作，爭取早日推動疫苗的臨床試驗和上市使用。

目前新冠肺炎疫情正在全球持續(xù)蔓延，越來越多的制藥企業(yè)加入相關(guān)藥物和疫苗研發(fā)的隊伍中來。據(jù)華爾街日報報道，新冠病毒肺炎疫情爆發(fā)以來，全球已有數(shù)十家制藥企業(yè)正在爭相開發(fā)新型冠狀病毒疫苗并努力研究可以有效治療新冠肺炎患者的療法。

目前，幾種潛在藥物和疫苗已經(jīng)開始進入臨床階段，更多的試驗也正在進行當(dāng)中。如果研究人員發(fā)現(xiàn)一些其他適應(yīng)癥的藥物或者之前被放棄的藥物有應(yīng)對新冠肺炎病情的希望，也可以開展進一步的研究。然而，疫苗的研發(fā)并不是一蹴而就的。美國國家過敏和傳染病研究所所長Anthony Fauci曾表示：“需要12個月到18個月才能知道疫苗是否真的安全有效。”

研究人員的戰(zhàn)斗

截至目前，還沒有任何藥物和疫苗被批準(zhǔn)用于新型冠狀肺炎疾病。今年1月，在中國科學(xué)家提供該病毒的基因序列后，學(xué)術(shù)研究人員加大疫苗和特效藥的研發(fā)力度。

據(jù)世界衛(wèi)生組織透露，制藥公司和學(xué)術(shù)研究人員正在研發(fā)至少35種潛在疫苗。萊文博士表示：“有40多個生命科學(xué)公司開展了新冠病毒相關(guān)的項目，包括藥物、檢測劑和疫苗。”世衛(wèi)組織表示，目前正在進行將近400項與新冠病毒相關(guān)的全球臨床試驗，其中許多試驗評估了部分疫苗和療法的療效及安全性。

但新冠病毒的新特性使研究工作帶來一定難度。行業(yè)官員和分析人士表示，研究人員面臨的挑戰(zhàn)是如何在短時間內(nèi)針對這種“相對未知”的病毒所帶來的疾病進行合理的試驗設(shè)計。

Inovio公司計劃于下個月開始在健康志愿者中進行疫苗相關(guān)試驗，并在今年秋天公布其臨床試驗數(shù)據(jù)。另外，Moderna公司的疫苗臨床試驗已經(jīng)在西雅圖地區(qū)展開，該項目進展相對較快，但美國聯(lián)邦衛(wèi)生官員警告說，現(xiàn)在離這些疫苗投入使用還需要至少一年多的時間。

美國Emergent生物制藥公司本周三宣布正在努力開發(fā)新冠病毒的治療方法，其中之一是從已經(jīng)康復(fù)患者的血液中提取抗體。該公司首席執(zhí)行官Robert Kramer在接受采訪時說：“眾所周知，在未來一年到一年半內(nèi)，新冠病毒的疫苗實際上是不太可能上市的，開發(fā)相關(guān)的治療藥可能更快一點”

現(xiàn)有藥品中找答案

另外一些研究項目則是針對現(xiàn)有的其他疾病的治療藥。例如吉利德的瑞德西韋（remdesivir）。目前，中美研究人員都在開展瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床研究。吉利德科學(xué)公司也表示，本月將開始自己公司的后期研究。

同時研究還涉及一些已經(jīng)獲批的艾滋病藥物。比如，洛匹那韋/利托那韋和達蘆那韋考比司他，再生元和賽諾菲也正采取措施，開始研究他們用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物Kevzara是否對新冠肺炎有效。

輝瑞和默沙東也表示正在評估其產(chǎn)品是否可能適用于新冠病毒。強生也計劃在今年晚些時候開展疫苗試驗，而賽諾菲則希望能在一年半內(nèi)進行疫苗臨床試驗。

錢的問題

最近的一些結(jié)果表明，制藥企業(yè)的發(fā)展道路將非常艱難。在嚴重急性呼吸綜合征、埃博拉病毒、寨卡病毒等流行疾病中，全世界的研究人員和制藥企業(yè)都動員起來進行疫苗和治療藥物研發(fā)，但效果卻參差不齊。對于那些在新冠病毒疫苗和特效藥研究方面投入了巨資的公司而言，投資回報能有多少是個問題。

分析師Michael Yee說：“如果新冠病毒最終成為季節(jié)性疾病或復(fù)發(fā)性疾病，對于制藥企業(yè)而言，這意味著更大的商業(yè)機會。”不過，鑒于公共衛(wèi)生緊急情況，一些藥企大多會求僅僅收回成本就行。比如吉利德的瑞德西韋尚未定價，目前正在集中精力應(yīng)對新冠病毒疫情。

參考資料：The wallstreet journal.As Virus Spreads, Drugmakers Are On the Case