3月18日,安科生物發(fā)布公告稱,2020年3月17日,其新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)取得了歐盟CE認(rèn)證。
具體情況如下:
中文名稱:新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
英文名稱:SARS-CoV-2 (COVID-19) lgM/lgG Antibody Fast Detection Kit(Colloidal Gold)
用途:用于體外快速定性檢測(cè)人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM抗體,輔助由新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起的相關(guān)疾病的檢查。
新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)可檢測(cè)人血清、血漿及全血標(biāo)本。針對(duì)疑似病例、密切接觸者、核酸檢測(cè)陰性者,特別是無癥狀感染者能夠現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè),便于快速分流,較好的防止疫情擴(kuò)散及滿足快速檢測(cè)的防控需求。
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