日前，北京泰德自主研發(fā)的全新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥TDI01向美國FDA提交IND申請并獲得受理。TDI01是全新靶點(diǎn)ROCK2高選擇性抑制劑，國家十三五重大新藥創(chuàng)制品種。TDI01擬開展的適應(yīng)癥為非酒精性脂肪肝炎和肺纖維化，將在美國率先啟動I期臨床實(shí)驗(yàn)。

TDI01可通過抑制ROCK2，同時具有抑制纖維化進(jìn)程、抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用，對纖維化發(fā)生發(fā)展各個環(huán)節(jié)均有治療作用。研究數(shù)據(jù)獲得了美國西奈山醫(yī)院肝病中心主任Scott L Friedman 教授、中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥主任代華平教授的高度認(rèn)可。同時，正在與四川大學(xué)華西第二醫(yī)院及生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室特聘教授丁楅森教授、美國西奈山醫(yī)院呼吸科主任Charles A Powell教授開展肺纖維化標(biāo)志物的聯(lián)合研究。

目前，全球范圍內(nèi)缺乏有效治療纖維化的藥物，非酒精性脂肪肝炎導(dǎo)致肝纖維化全球尚無獲批品種，各種間質(zhì)性肺病導(dǎo)致的肺纖維化治療手段也非常有限。泰德制藥研發(fā)的全新靶點(diǎn)的TDI01將為該重大臨床亟需領(lǐng)域提供新的治療選擇。