3月27日,天士力發(fā)布公告稱,近日公司獲得天津市藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“天津藥監(jiān)局”)《關(guān)于同意天士力醫(yī)藥集團(tuán)有限公司研究生產(chǎn)中藥配方顆粒的批復(fù)》(以下簡(jiǎn)稱《批復(fù)》)。
《批復(fù)》要求企業(yè)加強(qiáng)和完善適應(yīng)中藥配方顆粒特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系,持續(xù)開(kāi)展產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,對(duì)未載入《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的品種進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。正式生產(chǎn)的首批中藥配方顆粒送市藥檢院檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可臨床使用,同時(shí)做好臨床使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案工作。
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