4月9日,華森制藥發(fā)布公告,公司于近日收到重慶市藥監(jiān)局簽發(fā)的有關(guān)批件,其中甘桔冰梅片等7個(gè)產(chǎn)品獲補(bǔ)充申請批件,同意將其生產(chǎn)場地變更為重慶市榮昌區(qū)昌州街道板橋路143號,即公司第五期新建GMP生產(chǎn)基地項(xiàng)目生產(chǎn)車間;阿昔洛韋片等6個(gè)產(chǎn)品獲再注冊批件,同意恢復(fù)生產(chǎn)。
據(jù)華森制藥介紹,本次獲得甘桔冰梅片等7個(gè)產(chǎn)品的藥品補(bǔ)充申請批件是公司五期項(xiàng)目獲得的第二批生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移生產(chǎn)批件,并將在五期項(xiàng)目進(jìn)行生產(chǎn)。該項(xiàng)目集成了MES、SCADA、DCS系統(tǒng),結(jié)合大數(shù)據(jù)、人工智能,并將進(jìn)行cGMP認(rèn)證。項(xiàng)目建成正式投產(chǎn),可極大地釋放產(chǎn)能,解決過去公司面臨的產(chǎn)能嚴(yán)重不足的問題,有利于更好地滿足銷售端需求,在形成規(guī)模效應(yīng)后進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本。
據(jù)了解,本次所獲批件中包含公司五大獨(dú)家中成藥品種(甘桔冰梅片、都梁軟膠囊、痛瀉寧顆粒、六味安神膠囊、八味芪龍顆粒),均具有明確的療效確切,銷量位居國內(nèi)市場細(xì)分領(lǐng)域前列,六味安神膠囊和八味芪龍顆粒則為公司2019年新進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》的品種。上述品種成功轉(zhuǎn)移至五期項(xiàng)目進(jìn)行生產(chǎn)后,可更好地保證其藥品質(zhì)量及市場供應(yīng)。
此外,公司還表示,阿昔洛韋片、奧利司他膠囊、肌苷片、鯊肝醇片、雙氯芬酸鈉腸溶片、鹽酸林可霉素膠囊6個(gè)產(chǎn)品獲得再注冊批件,確保了公司這些藥品的正常生產(chǎn)和銷售。公司將嚴(yán)格按照要求開展相應(yīng)工作,控制產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)為市場提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。
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