2020年5月15日,百時美施貴寶宣布,CheckMate 870研究達到臨床研究主要終點。CheckMate 870是一項開放標簽的IIIB期臨床研究,旨在評估晚期非小細胞肺癌患者在接受1-2次系統(tǒng)性治療后單藥使用歐狄沃的安全性和有效性。研究共入組400名亞裔患者,其中394名為中國患者,主要研究終點是評估歐狄沃在晚期非HBV感染的經(jīng)治非小細胞肺癌患者中高級別(3-5級)不良反應(yīng)的發(fā)生率。該研究采用240毫克固定劑量,30分鐘靜脈輸注(每兩周一次)的方式,直至患者出現(xiàn)疾病進展或不可耐受情況,或最多治療時間24個月。研究結(jié)果顯示,歐狄沃在治療人群中的安全性特征與既往基于體重劑量的關(guān)鍵性研究一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
CheckMate-870研究的意向治療人群不僅包含了PD-L1≥1%及<1%的患者,同時還納入了部分EGFR/ALK突變和HBV感染的患者。在使用歐狄沃的EGFR突變和HBV感染的患者中同樣顯示了治療的安全性和有效性。CheckMate-870的詳細研究結(jié)果將于近期在國際醫(yī)學(xué)會議上公布。
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