編譯丨S.Li

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月3日，禮來公布了IL-17A拮抗劑Taltz（ixekizumab）的3b/4期臨床試驗(yàn)SPIRIT的亞組SPIRIT-H2H的研究結(jié)果。該試驗(yàn)歷時(shí)52周，在未經(jīng)生物制劑治療的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）患者中進(jìn)行Taltz與Humira（adalimumab）的頭對(duì)頭研究。結(jié)果表明，Taltz作為單一療法或與甲氨蝶呤（MTX）或其他csDMARD(常規(guī)合成的疾病改善抗風(fēng)濕藥物)聯(lián)合使用，療效顯著，且總體來看，相對(duì)于Humira展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。該研究最新數(shù)據(jù)將在6月5日的歐洲風(fēng)濕病大會(huì)上展示。

SPIRIT-H2H是第一個(gè)在PsA患者中相對(duì)于Humira的優(yōu)勢(shì)研究，其主要終點(diǎn)為同時(shí)達(dá)到ACR50（依據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)院定義，疾病活性至少降低50％）和第24周的PASI 100（銀屑病面積和嚴(yán)重性指數(shù)改善率為100％）。

在這項(xiàng)預(yù)先設(shè)定的分析中，比較Taltz或Humira單一療法、Taltz或Humira聯(lián)用MTX、Taltz或Humira聯(lián)用MTX及csDMARD這三個(gè)亞組治療52周時(shí)的有效性。52周時(shí)獲得的結(jié)果表明，無論是否加入MTX或其他csDMARD，Taltz治療組均在多個(gè)研究終點(diǎn)上觀察到了改善。

單一療法亞組中，與Humira相比，接受Taltz治療的患者中達(dá)到最小疾病活動(dòng)（MDA）的比例更高（49％ VS. 33％）；聯(lián)用MTX亞組中，Taltz和Humira組之間的響應(yīng)率相似（47％ VS 47％）；聯(lián)用csDMARD時(shí)，患者達(dá)到MDA的比例也相似（47％ VS 44％）。

在第52周時(shí)，三個(gè)亞組中，使用Taltz的患者中達(dá)到主要終點(diǎn)（即同時(shí)達(dá)到ACR50和PASI 100）的比例更高，各亞組達(dá)到主要終點(diǎn)的患者比例如下：

單藥治療：Taltz 38％，Humira 19％；

聯(lián)用MTX：Taltz 39％，Humira 30％；

聯(lián)用csDMARDS：Taltz 40％，Humira 29％。

除SPIRIT-H2H亞組研究，禮來還透露了另外兩項(xiàng)Taltz研究的顯著成果。SPIRIT-P2研究中，對(duì)于一種或兩種腫瘤壞死因子抑制劑（TNFi）反應(yīng)不足或耐受不良的患者，Taltz治療在ACR應(yīng)答測(cè)量、PsA的體征和癥狀以及PsA表現(xiàn)（包括腸炎，齒根炎和皮膚結(jié)局）這些方面為患者帶來持續(xù)性改善，可長(zhǎng)達(dá)三年。在針對(duì)活動(dòng)性非放射線中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）患者進(jìn)行的COAST-X三期臨床研究中，接受Taltz治療的患者在第16周的疲勞、脊柱疼痛和僵硬癥狀得到了改善。

參考來源：EULAR 2020: Lilly's Taltz® (ixekizumab) Continues to Show Robust and Consistent Efficacy in Psoriatic Arthritis