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阿特珠單抗+nab-紫杉醇組合在英國(guó)獲批 用于治療三陰性乳腺癌

來(lái)源:生物谷   2020年06月04日 17:22 手機(jī)看

英國(guó)國(guó)家健康與臨床卓越研究所(NICE)批準(zhǔn)了一種新的免疫療法,用于治療英國(guó)一些患有三陰性乳腺癌的成年人。   Atezolizumab (Tecentriq)與nab-紫杉醇(Abraxane)聯(lián)合使用,是首個(gè)可用于此類(lèi)癌癥的免疫療法。   最終的決定是對(duì)研發(fā)atezolizumab的公司提交新的數(shù)據(jù)分析和修改后的價(jià)格做出的回應(yīng),該藥物最初在去年10月被NICE拒絕。   英國(guó)癌癥研究中心政策發(fā)展主管Emlyn Samuel表示,這一決定是一個(gè)"極好的消息"。   Samuel補(bǔ)充說(shuō):"這是第一次,一些患有這種惡性乳腺癌的人可以接受免疫治療。"   新的治療方案   Atezolizumab聯(lián)合化療藥物nab-紫杉醇將成為患有三陰性乳腺癌并已擴(kuò)散到身體的其他部位、同時(shí)手術(shù)已被排除在外的成年患者的新選擇。 阿特珠單抗+nab-紫杉醇組合在英國(guó)獲批 用于治療三陰性乳腺癌 圖片來(lái)源:LRI EM Unit Breast cancer cell   這種方法只適用于那些腫瘤檢測(cè)PD-L1呈陽(yáng)性,并且在癌細(xì)胞擴(kuò)散后沒(méi)有接受過(guò)化療的患者。   Atezolizumab是一種被稱(chēng)為檢查點(diǎn)抑制劑的免疫療法,通過(guò)阻止PD-L1與免疫細(xì)胞相互作用,提高免疫細(xì)胞殺死腫瘤細(xì)胞的幾率。   在英國(guó),大約有2000人患有三陰性乳腺癌,其中大約600人適合接受免疫治療。這種類(lèi)型的乳腺癌通常發(fā)生在較年輕的患者身上,可能比其他類(lèi)型的乳腺癌更具侵襲性。   延長(zhǎng)生命的治療   臨床試驗(yàn)證據(jù)表明,atezolizumab聯(lián)合nab-紫杉醇可以讓患者的無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)。   在臨床試驗(yàn)中,接受免疫療法治療的患者的無(wú)進(jìn)展生存期為7.5個(gè)月,而接受安慰劑加nab-紫杉醇治療的患者的無(wú)進(jìn)展生存期為5個(gè)月。   總體生存率也從15.5個(gè)月上升到25個(gè)月。   Samuel說(shuō):"這對(duì)病人來(lái)說(shuō)是有實(shí)際好處的--臨床試驗(yàn)證據(jù)表明,這種藥物組合可以給病人更多的時(shí)間,并可能幫助他們活得更長(zhǎng)。"   英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系癌癥臨床主任Peter Johnson教授表示:"我們很高興能與NICE達(dá)成協(xié)議,支持NICE對(duì)atezolizumab的推薦,這將幫助數(shù)百名乳腺癌患者及其家人--這意味著患有三陰性乳腺癌的患者有了更好的治療選擇。"   新的希望   在去年10月最初決定不推薦這種藥物組合之后,進(jìn)一步的數(shù)據(jù)分析和更低的價(jià)格(由英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系和atezolizumab的制造商達(dá)成一致)使得NICE可以在英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系中提供這種治療。   在審查中,該治療被發(fā)現(xiàn)符合NICE的條件,被認(rèn)為是一種延長(zhǎng)生命的治療,在決定是否批準(zhǔn)一種新治療時(shí)使用的成本效益標(biāo)準(zhǔn)上給予了NICE額外的靈活性。   Samuel說(shuō):"癌癥不會(huì)因?yàn)榇罅餍卸V?,患者和臨床醫(yī)生告訴NICE,三陰性乳腺癌確實(shí)需要新的治療方法,所以我們很高興今天的決定將給一些受這種疾病影響的人帶來(lái)新的希望。"   NICE的決定通常在威爾士、北愛(ài)爾蘭和英格蘭被采納,所以這個(gè)決定可能會(huì)影響到這三個(gè)國(guó)家的病人。同時(shí)蘇格蘭有一個(gè)獨(dú)立的程序來(lái)審查哪些藥物應(yīng)該納入國(guó)民健康保險(xiǎn)制度。   參考資料:   Immunotherapy for triple-negative breast cancer approved for NHS in England by Cancer Research UK   Atezolizumab with nab-paclitaxel for treating PD L1-positive, triple-negative, advanced breast cancer [ID1522]www.nice.org.uk/guidance/indev … id-ta10433/documents   Peter Schmid et al.Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer, New England Journal of Medicine (2018). DOI: 10.1056/NEJMoa1809615

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