價(jià)格概述

阿基侖賽注射液的價(jià)格為120萬元人 民幣一針，其價(jià)格因地區(qū)和醫(yī)保而異。

高昂的價(jià)格主要源于其復(fù)雜的生產(chǎn)工藝和個(gè)性化定制的特性。CAR-T療法需要對患者的T細(xì)胞進(jìn)行基因改造和擴(kuò)增，這一過程需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制和精密的設(shè)備支持，導(dǎo)致生產(chǎn)成本高昂。

醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋

阿基侖賽注射液尚未被納入所有地區(qū)的醫(yī)保 *** 范圍，但部分城市的惠民保和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)已經(jīng)開始覆蓋該藥物。

盡管阿基侖賽注射液價(jià)格高昂，但隨著醫(yī)保的逐步完善和更多地區(qū)的覆蓋，更多患者有望通過醫(yī)保減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

主要適應(yīng)癥

阿基侖賽注射液主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤、高級別B細(xì)胞淋巴瘤以及濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。

阿基侖賽注射液的適應(yīng)癥主要集中在血液腫瘤領(lǐng)域，尤其是那些傳統(tǒng)治療方案效果不佳的復(fù)發(fā)或難治性病例。其高療效和個(gè)性化治療的特點(diǎn)使其成為這些患者的重要治療選擇。

臨床試驗(yàn)結(jié)果

阿基侖賽注射液在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出顯著的治療效果。例如，ZUMA-1試驗(yàn)顯示，阿基侖賽治療組的中位無事件生存期為8.3個(gè)月，顯著高于二線標(biāo)準(zhǔn)治療組的2.0個(gè)月，客觀緩解率高達(dá)83%。

這些臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，阿基侖賽注射液在治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤方面具有顯著的優(yōu)勢，能夠顯著提高患者的總生存率和緩解率。

常見副作用

阿基侖賽注射液的常見副作用包括細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和神經(jīng)系統(tǒng)毒性，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致多器官功能衰竭和神經(jīng)性腦病。

這些副作用主要源于CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)的激活和擴(kuò)增過程，可能導(dǎo)致全身性的炎癥反應(yīng)和神經(jīng)系統(tǒng)損傷。在使用阿基侖賽注射液前，患者需要接受全面的身體檢查和評估，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療。

嚴(yán)重副作用

阿基侖賽注射液的嚴(yán)重副作用可能包括細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和神經(jīng)系統(tǒng)毒性，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致多器官功能衰竭和神經(jīng)性腦病。

這些副作用主要源于CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)的激活和擴(kuò)增過程，可能導(dǎo)致全身性的炎癥反應(yīng)和神經(jīng)系統(tǒng)損傷。在使用阿基侖賽注射液前，患者需要接受全面的身體檢查和評估，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療。

技術(shù)創(chuàng)新

阿基侖賽注射液的生產(chǎn)工藝和治療效果仍在不斷優(yōu)化。例如，復(fù)星凱特正在探索通用型CAR-T產(chǎn)品和減少對慢病毒載體的使用，以降低生產(chǎn)成本和提高治療效果。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和工藝的優(yōu)化，阿基侖賽注射液的生產(chǎn)成本有望逐步降低，其適應(yīng)癥也將進(jìn)一步擴(kuò)大，使更多患者受益。企業(yè)也在探索創(chuàng)新的支付模式，以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

市場前景

阿基侖賽注射液的市場前景廣闊。隨著CAR-T療法在全球范圍內(nèi)的推廣和應(yīng)用，越來越多的患者開始接受這種治療。例如，阿基侖賽注射液已經(jīng)在中國、美國等國內(nèi)獲批上市，并在多個(gè)國內(nèi)和地區(qū)的市場上取得了顯著的治療效果。

未來，隨著技術(shù)的不斷成熟和市場的擴(kuò)大，阿基侖賽注射液有望成為主流的癌癥治療手段之一，為更多患者帶來希望。企業(yè)也在積極尋求與其他治療方法的聯(lián)合應(yīng)用，以進(jìn)一步提高治療效果和患者生存率。

阿基侖賽注射液作為一種新型的CAR-T細(xì)胞治療藥物，以其高昂的價(jià)格和顯著的治療效果在癌癥治療領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。盡管其價(jià)格昂貴且存在一定的副作用，但隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和醫(yī)保的逐步完善，更多患者有望通過這種創(chuàng)新治療手段獲得新生。未來，阿基侖賽注射液的市場前景廣闊，有望為更多癌癥患者帶來希望。

阿基侖賽注射液（Axicabtagene ciloleucel，商品名：奕凱達(dá)）是一種靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，由吉利德/Kite制藥開發(fā)，并由復(fù)星凱特引進(jìn)并進(jìn)行本地化生產(chǎn)。它是中國首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，于2021年6月獲得國內(nèi)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。

主要作用

阿基侖賽注射液通過提取患者自身T細(xì)胞，進(jìn)行基因改造后輸注回體內(nèi)，以攻擊癌細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)治療效果。

使用方法

- 用法：單次靜脈輸注。

- 用量：目標(biāo)劑量為2.0×10^6個(gè)抗CD19 CAR-T細(xì)胞/kg體重。

可能的副作用

- 細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）：包括發(fā)熱、中性粒細(xì)胞減少、低血壓、心率升高、乏力、肌痛、腹瀉、頭痛、心力衰竭和肝功能異常等。

- 神經(jīng)系統(tǒng)毒性：包括腦病、頭痛、震顫、暈眩、失語和譫妄等。

阿基侖賽注射治療的費(fèi)用約為120萬元。

阿基侖賽注射治療可能引發(fā)一些副作用，主要包括：

1. 細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）：這是一種常見但嚴(yán)重的副作用，表現(xiàn)為發(fā)熱、低血壓、呼吸急促等癥狀，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致多器官功能衰竭。

2. 神經(jīng)毒性：部分患者可能出現(xiàn)頭痛、意識障礙、言語障礙等癥狀，嚴(yán)重者可能發(fā)生腦炎或腦水腫。

3. 發(fā)熱：治療后可能出現(xiàn)發(fā)熱，通常在輸注后數(shù)小時(shí)內(nèi)開始，持續(xù)時(shí)間不等。

4. 低血壓：部分患者可能出現(xiàn)低血壓，尤其是在細(xì)胞因子釋放綜合征期間。

5. 疲勞：患者可能感到疲勞，這通常是暫時(shí)性的，但在治療期間可能影響日?；顒?dòng)。

6. 惡心和嘔吐：部分患者可能出現(xiàn)惡心和嘔吐，通?？梢酝ㄟ^藥物控制。

7. 皮疹：注射部位可能出現(xiàn)紅腫、疼痛等局部反應(yīng)，部分患者可能出現(xiàn)皮疹等全身性皮膚反應(yīng)。

8. 胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、結(jié)腸炎等，患者可能出現(xiàn)腹痛、腹瀉等癥狀。

9. 肝臟毒性：部分患者可能出現(xiàn)肝功能異常，需密切監(jiān)測。

10. 內(nèi)分泌毒性：可能影響甲狀腺功能，導(dǎo)致甲狀腺功能亢進(jìn)或減退。

11. 肌無力或肌萎縮：部分患者可能出現(xiàn)肌肉無力或萎縮，需定期評估。

12. 感染風(fēng)險(xiǎn)增加：由于免疫系統(tǒng)受到激活，患者可能出現(xiàn)感染，尤其是細(xì)菌和真菌感染。

13. 出血傾向：部分患者可能出現(xiàn)出血傾向，需密切監(jiān)測血細(xì)胞計(jì)數(shù)。

14. 過敏反應(yīng)：少數(shù)患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，需立即處理。

應(yīng)對措施

- 密切監(jiān)測：在治療過程中，醫(yī)生會(huì)密切監(jiān)測患者的生命體征和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理副作用。

- 支持治療：根據(jù)副作用的嚴(yán)重程度，醫(yī)生可能會(huì)給予抗炎藥物、抗癲癇藥物、輸血等支持治療。

- 個(gè)體化治療：根據(jù)患者的具體情況，醫(yī)生會(huì)調(diào)整治療方案，以降低副作用的風(fēng)險(xiǎn)。