目前廣告上治療慢性病毒性肝炎的藥物和療法很多,關(guān)鍵是如何判定哪些療法有效,如何選用這些藥物。我僅談?wù)剛€(gè)人看法,以供參考。
一、有無衛(wèi)生部的正式批準(zhǔn)文號(hào)。如果是衛(wèi)藥準(zhǔn)字號(hào),都是經(jīng)過臨床驗(yàn)證比較可靠的藥品。如果是健字號(hào)就是保健用品,對(duì)于治療是否有效就不一定了。
二、有無臨床驗(yàn)證材料。如果沒有可向藥廠索取。得到臨床驗(yàn)證材料之后還要注意以下幾點(diǎn):
1。這些驗(yàn)證單位是否是您或您熟悉的醫(yī)師信得過的單位和醫(yī)師。因?yàn)榕R床驗(yàn)證是一項(xiàng)要求非常嚴(yán)格的科學(xué),稍不注意就會(huì)得出錯(cuò)誤的結(jié)論。我曾經(jīng)遇到過好幾種藥物,最初驗(yàn)證認(rèn)為乙肝表面抗原(hbsag,澳抗)陰轉(zhuǎn)率可以達(dá)到60%以上。當(dāng)時(shí)有的報(bào)紙也大大宣傳了一陣。但后來證明根本無效。我想,這不能責(zé)怪報(bào)紙,也不能責(zé)怪藥廠,也不能認(rèn)為是驗(yàn)證單位故意造假,而很可能是因?yàn)樵囼?yàn)不夠嚴(yán)格而造成的假象。在我們自己的研究中也曾遇到某種藥物使乙肝病毒核酸(hbv-dna)全部轉(zhuǎn)陰的報(bào)告,幸虧我當(dāng)時(shí)送檢的病人標(biāo)本液中既有治療前的,又有治療后的;既有治療組的,也有對(duì)照組的,這樣,全部陰轉(zhuǎn)是根本不可能的。再仔細(xì)檢查才發(fā)現(xiàn)是檢測(cè)試劑的問題。因此對(duì)于臨床驗(yàn)證的結(jié)果一定要看一看是否是您相信的單位做的。如果是,最好設(shè)法問一問這些驗(yàn)證單位和驗(yàn)證醫(yī)師是不是結(jié)果確實(shí)可靠。
有一位同志告訴我,她曾參加過某一藥廠組織的義診。結(jié)果這個(gè)藥廠就把她的相片和當(dāng)時(shí)的大標(biāo)語照下來了,好像她對(duì)于這個(gè)藥很相信似的。事實(shí)上,她對(duì)于這個(gè)藥一無所知。義診就是給病人看病,該用什么藥就用什么藥,不一定義診就是要用該廠的藥物。因此對(duì)于有名有姓的“驗(yàn)證者”,最好設(shè)法問一問是否真是那么一回事。
2。要看一看這些驗(yàn)證材料的科學(xué)性如何。這當(dāng)然主要由醫(yī)生來判斷,但病人自己也可初步判斷一下:①是否有足夠的例數(shù)。治療慢性肝炎是否有效,至少需要30對(duì)以上的病例,即60例以上。如果只有幾例,十幾例,甚至個(gè)例報(bào)道,結(jié)果就不太可靠了。②是否有對(duì)照組。③兩組(治療組和對(duì)照組)的病人是否有可比性。例如,男女比例、病情輕重、年齡、病程長短、病毒標(biāo)志物、肝功情況、母嬰傳播的比例等等兩組是否基本一樣,是否是在同一時(shí)期、同一單位(或同一研究組織)中進(jìn)行的。因?yàn)檫@些都是能夠影響藥物療效的因素。如果再能夠做到“雙盲”和治療前后的標(biāo)本用同一批試劑在同一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),那可靠性就更大了。
對(duì)于基礎(chǔ)材料也要仔細(xì)分析。不少材料都證明某種藥物在體外(如組織培養(yǎng)中)或體內(nèi)(如鴨肝炎、土撥鼠肝炎)有抗病毒作用或抗腫瘤作用。這種材料只能作為臨床應(yīng)用的參考或佐證,而不能認(rèn)為這種藥物就一定會(huì)對(duì)人類肝炎和腫瘤有效。這是因?yàn)轶w外(細(xì)胞)和體內(nèi)(動(dòng)物)實(shí)驗(yàn)和人體的結(jié)果不一定一致。另外在體外實(shí)驗(yàn)中常常忽略了在臨床應(yīng)用是否確有可能。我們?cè)隗w外(2215細(xì)胞系)篩選了一些中草藥確實(shí)有抗乙肝病毒的作用,但實(shí)際上在體內(nèi)很難達(dá)到體外實(shí)驗(yàn)的濃度,因此在臨床上應(yīng)用就不那么有效了。
三、對(duì)于臨床醫(yī)師來說,您認(rèn)為可能有效的藥物,最好親自治療一部分病人(最好由單位領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行組織,每一種新進(jìn)醫(yī)院的藥品,特別是療效尚未公認(rèn)的藥品都組織力量診療一部分病人),數(shù)量不需要太大,有10—20例即可。如果說明書上說明e抗原和/或hbv—dna的陰轉(zhuǎn)率為40%左右,那么10例—20例病人中至少也應(yīng)當(dāng)有2—3—4—5個(gè)病人有療效,如果一個(gè)也沒有就證明此藥無效,如果有10%以上的陰轉(zhuǎn)率就值得擴(kuò)大試驗(yàn),如果有40%以上的陰轉(zhuǎn)率就可以基本上肯定此藥是有效的。這樣就可以使醫(yī)生對(duì)于每一種新藥都做到心中有數(shù)。
四、到目前為止,真正能讓乙肝表面抗原(即澳抗,hb-sag)轉(zhuǎn)陰的藥物和療法還沒有。最好的治療方法一般轉(zhuǎn)陰率在10%左右,超過20%的幾乎沒有。因此,那些自稱能讓乙肝表面抗原全部陰轉(zhuǎn)或大部分(>50%)陰轉(zhuǎn)的醫(yī)師、藥物或療法大都是缺乏科學(xué)根據(jù),不太可靠的。如果真有這種療法,我們?cè)敢膺M(jìn)行驗(yàn)證。至于那些自稱能夠讓乙肝標(biāo)志物全部陰轉(zhuǎn)的材料更不可信,因?yàn)橐腋螛?biāo)志物中還包括抗表面抗原的抗體(抗—hbs),這是一種保護(hù)性抗體,陽性常代表人體已對(duì)乙肝病毒有了免疫力,讓抗—hbs也轉(zhuǎn)陰了豈不是反而有害。對(duì)于那些自稱能將各種肝炎、肝硬化、肝癌都能徹底治好的說法更不可信。
總之,不要只看或只聽宣傳得如何如何好,一定要拿出具體材料來,拿出證據(jù)來。
但是還必須說明一點(diǎn),真正的急性乙型肝炎乙肝表面抗原的自然陰轉(zhuǎn)率(不用藥自己陰轉(zhuǎn))是很高的,幾乎可達(dá)到100%。如果用藥來治療這些病人當(dāng)然可得到很高的乙肝表面抗原的陰轉(zhuǎn)率。還有,慢性乙型肝炎的表面抗原也有自然轉(zhuǎn)陰的,一般每年約有1%—2%,因此用藥后個(gè)別病例的乙肝表面抗原確實(shí)陰轉(zhuǎn),還不能肯定該藥一定有效。至于試劑不準(zhǔn),造成假陰性的結(jié)果就更多了。
治療慢性乙型肝炎抗病毒治療當(dāng)然非常重要。其他治療,如消除肝臟炎癥,減少或防止肝臟纖維化的藥物應(yīng)同時(shí)應(yīng)用。無論廣告中說有什么作用,如什么提高免疫力呀、改善肝臟微循環(huán)呀等等,我們都不要輕易相信,一定要看看有沒有確實(shí)可靠的根據(jù),最好是治療慢性
肝炎病人的根據(jù)。(實(shí)習(xí)編輯:小鹿)
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