健康一線6月22日訊據(jù)外媒報(bào)道，日前，由Inovio Pharmaceuticals、GeneOne Life Science兩家公司研發(fā)的寨卡疫苗GLS-5700在美獲得了來(lái)自食品和藥物管理局的第一階段人體試驗(yàn)批準(zhǔn)。該疫苗旨在幫助人體免遭寨卡病毒的感染，而在此前的動(dòng)物臨床前試驗(yàn)中，該疫苗都表現(xiàn)出了非常好的應(yīng)用前景。據(jù)Inovio披露，將有40名健康的成年志愿者參與第一階段人體試驗(yàn)。
在對(duì)這些志愿者接種之后，科研人員將對(duì)GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開(kāi)觀察。
據(jù)了解，科研人員將通過(guò)Inovio的一種DNA傳遞設(shè)備Cellectra對(duì)人體進(jìn)行疫苗注射。
另外，據(jù)Inovio披露，GLS-5700的研發(fā)人員曾經(jīng)還參與過(guò)埃博拉病毒疫苗的研發(fā)。
人體疫苗檢測(cè)是人類(lèi)藥物試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)流程之一。如果最終被證實(shí)安全，那么科研人員才會(huì)對(duì)感染了目標(biāo)病毒的病患進(jìn)行試驗(yàn)。也就說(shuō)，第一階段試驗(yàn)的成功并不能決定疫苗是否有效。Inovio表示，他們?cè)趯?duì)大型動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)這種疫苗能夠使其產(chǎn)生強(qiáng)大的抗體反應(yīng)。
陜公網(wǎng)安備 61019002000060號(hào)