FDA 7月一共批準(zhǔn)了4種藥物。值得注意的是，賽諾菲的2型糖尿病藥物Adlyxin（lixisenatide）和艾伯維的慢性丙型肝炎藥物Viekira XR都在7月獲批，這兩種藥物分別鞏固了賽諾菲和艾伯維在糖尿病領(lǐng)域和丙肝領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
此外，Insys Therapeutics,Inc.的止吐藥Syndros（dronabinol屈大麻酚）和Shire US Inc.的干眼癥治療藥物Xiidra（lifitegrast）也在7月獲得批準(zhǔn)。
7月1日Syndros（dronabinol屈大麻酚）口服液
公司：Insys Therapeutics,Inc.
適應(yīng)癥：艾滋病患者厭食；化療引發(fā)的惡心或嘔吐。
Syndros（dronabinol屈大麻酚）是一種口服給藥型屈大麻酚液體制劑，適用于治療艾滋病患者的厭食癥和化療所引發(fā)的惡心或嘔吐（傳統(tǒng)止吐無(wú)效的情況下）。
“我們高興的宣布Syndros獲得了FDA的批準(zhǔn)。我們相信對(duì)于有厭食癥狀的艾滋病患者和遭受化療后惡心嘔吐的患者來(lái)說(shuō)，Syndros將會(huì)成為一種非常重要的新選擇，”該公司CEO兼董事長(zhǎng)John N.Kapoor博士表示。
Syndros是首個(gè)也是唯一一個(gè)FDA批準(zhǔn)可口服的屈大麻酚液體制劑。及時(shí)開(kāi)封，該藥品也可以在未冷凍狀態(tài)下保存28天。“我們相信這些特點(diǎn)外加我們良好售后服務(wù)將確保該藥品有著廣闊的市場(chǎng)前景，”John N.Kapoor博士補(bǔ)充道。
7月11日Xiidra（lifitegrast）滴眼液
公司：Shire US Inc.
適應(yīng)癥：干眼癥
“滴眼產(chǎn)品通常用于保持視力清晰和保護(hù)眼部健康，”FDA藥物評(píng)估和研究中心抗菌產(chǎn)品部主任Edward Cox博士表示。“該產(chǎn)品將為干眼癥患者提供一項(xiàng)新的選擇。”
Xiidra的安全性和有效性是通過(guò)4項(xiàng)獨(dú)立隨機(jī)的對(duì)照研究來(lái)驗(yàn)證的，樣本總數(shù)超過(guò)1000人。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，使用Xiidra的患者干眼病癥狀有明顯改善。
Xiidra的常見(jiàn)副作用包括刺激眼睛、視線模糊和味覺(jué)異常。
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