歐盟7月22日批準(zhǔn)輝瑞旗下Hospira公司的仿制版萬珂（Bortezomib Hospira）上市，用于治療以下患者：
-單藥或者與聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星或地塞米松聯(lián)用，二線治療不適合接受干細(xì)胞移植的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。
-與美法侖和強(qiáng)的松聯(lián)用，一線治療不適合高劑量化療和干細(xì)胞移植的MM成人患者。
-與地塞米松或地塞米松+沙利度胺聯(lián)用，一線治療干細(xì)胞移植前將接受高劑量化療的MM成人患者。
-與利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+強(qiáng)的松聯(lián)用，一線治療不適合接受干細(xì)胞移植的套細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
Bortezomib Hospira含有的活性成分為硼替佐米，療效及安全性與Velcade相似。
Velcade由日本武田制藥公司開發(fā)（見：新藥研發(fā)融資創(chuàng)新（三）：巨星云集的新藥研發(fā)大片——“wàn kē”），2003/5/13作為多發(fā)性骨髓瘤的三線用藥獲得FDA批準(zhǔn)，是全球首個(gè)上市的蛋白酶體抑制劑，2008/6/20被FDA批準(zhǔn)為MM的一線用藥。
Velcade的美國(guó)市場(chǎng)由武田旗下的千禧制藥公司（Millennium）負(fù)責(zé)，其他國(guó)家市場(chǎng)由強(qiáng)生負(fù)責(zé)。Velcade是一款重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品，2015年強(qiáng)生的銷售額為13.33億美元（-17.6%），武田負(fù)責(zé)的美國(guó)市場(chǎng)銷售額大約為15.9億美元。
輝瑞通過170億美元收購Hospira還獲得了另一款重磅仿制藥Inflectra（英夫利昔單抗）在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)權(quán)利。Inflectra已于今年4月4日獲得FDA批準(zhǔn)上市，是FDA繼諾華Sandoz非格司亭之后批準(zhǔn)的第2款生物類似藥。
國(guó)內(nèi)尚無硼替佐米仿制藥上市，在研的19家企業(yè)（含1家進(jìn)口）的仿制注冊(cè)申請(qǐng)均處于在審評(píng)狀態(tài)，開發(fā)進(jìn)度最快的5家依次是豪森、石藥、正大天晴、山東新時(shí)代、齊魯。
原標(biāo)題：輝瑞硼替佐米仿制藥在歐盟獲批上市
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