8月2日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第15號撤銷GSP認(rèn)證證書公告,撤銷廣東來恩藥業(yè)有限公司、惠陽一通大藥房連鎖有限公司、潮州市湘錦藥業(yè)有限公司3家藥企的GSP證書,并評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”。
據(jù)了解,上述3家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,廣東省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”。
1 廣東來恩藥業(yè)有限公司
許可證號:粵AA7591634
證書編號:A-GD-15-0303
法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人:曾成祥
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:陳世谷
注冊地址:湛江開發(fā)區(qū)樂山東路35號銀隆廣場B1510-B1511房
撤銷日期:2016年8月1日
違法事實:
1.企業(yè)未能誠實守信,依法經(jīng)營;
2.計算機(jī)系統(tǒng)操作或數(shù)據(jù)的更改沒有按規(guī)定留有記錄;
3.部分藥品沒有按照溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫房中。
信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴(yán)重失信
2 惠陽一通大藥房連鎖有限公司
許可證號:粵BA7520020
證書編號:B-GD-14-010
法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人:劉一釗
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:劉變通
注冊地址:惠州市惠陽區(qū)淡水鎮(zhèn)人民六路17號一通大廈七樓709至712室
撤銷日期:2016年8月1日
違法事實:
1.企業(yè)未對連鎖門店實行統(tǒng)一配送藥品;
2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不在職在崗;
3.未按規(guī)定及時上傳購銷存數(shù)據(jù)到省局監(jiān)管平臺。
信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴(yán)重失信
3 潮州市湘錦藥業(yè)有限公司
許可證號:粵AA7681104
證書編號:A-GD-14-0509
法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人:李群
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:李宣
注冊地址:潮州市潮州大道粵海坤輝直街41、42號二樓
撤銷日期:2016年8月1日
違法事實:
1.企業(yè)未能誠實守信,依法經(jīng)營,存在虛假欺騙行為;
2.企業(yè)銷售個別藥品時未開具發(fā)票;
3.企業(yè)采購個別藥品未做到票、賬、貨、款相符;
4.企業(yè)負(fù)責(zé)人未能保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé);
5.質(zhì)量管理部門未能按要求履行規(guī)定職責(zé);
6.企業(yè)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時,未組織開展內(nèi)審;
7.庫房配備的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未能自動監(jiān)測和記錄庫房溫濕度。
信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴(yán)重失信
原標(biāo)題:廣東3家藥企被撤銷GSP并評定嚴(yán)重失信
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(wǎng)(vodjk.com)All rights reserved.