原標(biāo)題:嚴(yán)重違規(guī)福壽堂制藥GMP證書(shū)被收
昨日,記者從湖南省食藥監(jiān)局獲悉,福壽堂制藥有限公司在接受湖南省食藥監(jiān)局飛行檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定,湖南省食藥監(jiān)局依法收回該藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(shū)。這是2016年以來(lái)湖南省被收回的第一張GMP證書(shū),同時(shí)也是今年全國(guó)范圍內(nèi)被收回的第22張GMP證書(shū)。
值得注意的是,早在2012年,福壽堂制藥有限公司就曾因藥品質(zhì)量不合格而黑榜留名。北京商報(bào)記者查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn),福壽堂制藥有限公司生產(chǎn)并銷(xiāo)往福建省的清熱暗瘡膠囊曾因水分項(xiàng)目不合格,被福建省食藥監(jiān)局予以通報(bào)。
業(yè)內(nèi)人士表示,對(duì)于各藥企而言,目前的飛檢只是2016年的開(kāi)端,隨著國(guó)家和各省局飛檢力度和嚴(yán)格程度的不斷加強(qiáng),藥企未來(lái)生產(chǎn)的合規(guī)化將是飛檢的重點(diǎn),尤其是生產(chǎn)工藝的合規(guī)。
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(wǎng)(vodjk.com)All rights reserved.