2016年10月17日訊  近日，靈北癲癇藥物Carnexiv獲得美國FDA批準，這是首個靜脈注射劑型的卡巴咪嗪。

FDA批準Carnexiv作為口服卡巴咪嗪的短期替代療法，用于成年患者癲癇發(fā)作時用藥，旨在為原發(fā)性全面性強直痙攣發(fā)作及部分性發(fā)作的癲癇患者不能順利使用口服藥時提供緩解方案。安全性方面，注射版本的卡巴咪嗪和口服藥的副作用類似，均有嚴重皮膚反應的風險，包括中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征、再生障礙性貧血以及粒細胞減少癥等等。

明尼蘇達大學藥學院孤兒藥研究中心負責人James Cloyd表示，過去卡巴咪嗪制成注射劑型非常困難，因此醫(yī)生缺乏急性發(fā)作時用藥。Carnexiv的獲批為癲癇患者提供了口服卡巴咪嗪的新型穩(wěn)定替代劑型，充分滿足患者的需要。

癲癇（epilepsy）是全球最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，在美國約有290萬例患者，其中大約有30%的患者使用市售抗癲癇藥物（AEDs）無法控制病情，因此該領域存在著巨大的醫(yī)療需求。原發(fā)性全面強直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作，是癲癇最嚴重的癥狀之一，以意識喪失和全身抽搐為特征。發(fā)作可分四期。常見癲癇大發(fā)作癥狀主要有口吐白沫，兩眼上翻，四肢抽搐，尖叫等嚴重會造成大小便失禁，持續(xù)發(fā)作等。目前認為癲癇發(fā)作的機制有神經(jīng)離子通道異常、神經(jīng)遞質異常、神經(jīng)膠質細胞異常等等，但更加深入的機制還有待探索。