健康一線（vodjk.com）訊 由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所杜冠華團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜開展的化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用項(xiàng)目，建立了國(guó)內(nèi)唯一的化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系，發(fā)現(xiàn)了2000余種新晶型和上百種藥物優(yōu)勢(shì)晶型，為我國(guó)創(chuàng)新藥開發(fā)和仿制藥突破國(guó)際技術(shù)壁壘提供了技術(shù)支撐。

化學(xué)藥物晶型是指藥物分子按一定規(guī)律堆積而成的固體物質(zhì)。使用不同的藥用晶型狀態(tài)，會(huì)影響到藥品的安全性、有效性和質(zhì)量。該項(xiàng)成果是由醫(yī)科院藥物所等6家單位歷經(jīng)10余年努力，近百名科研和生產(chǎn)人員參與完成。

該項(xiàng)目在我國(guó)創(chuàng)建了從化學(xué)藥物晶型的發(fā)現(xiàn)到制備、鑒別到分析、評(píng)價(jià)到成藥、標(biāo)準(zhǔn)到質(zhì)控、研發(fā)到生產(chǎn)的完整技術(shù)鏈。創(chuàng)新性地構(gòu)建了藥物晶型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)新技術(shù)，解決了新晶型的發(fā)現(xiàn)和制備技術(shù)難題；創(chuàng)建了晶型藥物小動(dòng)物生物利用度評(píng)價(jià)新技術(shù)，攻克了晶型藥物生物評(píng)價(jià)的技術(shù)難題；率先提出了優(yōu)勢(shì)藥物晶型新概念，創(chuàng)建了優(yōu)勢(shì)藥物晶型評(píng)價(jià)新技術(shù)，完成對(duì)藥品的晶型綜合評(píng)價(jià)；項(xiàng)目首次在國(guó)際上提出化學(xué)藥物晶型純度新概念，創(chuàng)建固體藥物晶型定量分析新技術(shù)，解決了晶型定量檢測(cè)技術(shù)難題，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥的國(guó)際化。 

除此之外，該項(xiàng)目不僅創(chuàng)建了我國(guó)化學(xué)藥物晶型研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)晶型藥物技術(shù)從無(wú)到有、到與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平匹敵的歷史性跨越，從根本上改變了我國(guó)晶型藥物水平落后的面貌；還創(chuàng)建了新晶型設(shè)計(jì)及基于反向均勻設(shè)計(jì)的高效制備關(guān)鍵技術(shù)，解決了新晶型的發(fā)現(xiàn)和制備技術(shù)難題，有效提高了新晶型的發(fā)現(xiàn)和制備效率和“優(yōu)勢(shì)藥物晶型評(píng)價(jià)”關(guān)鍵技術(shù)，解決了生物學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果不準(zhǔn)確的技術(shù)難題并創(chuàng)立了小動(dòng)物晶型藥物吸收評(píng)價(jià)模型。

同時(shí)，在國(guó)際上首次提出了“優(yōu)勢(shì)藥物晶型”定義。并且在國(guó)際上首次提出化學(xué)藥物“晶型純度”新概念，創(chuàng)建“固體藥物晶型定量分析”新技術(shù)，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥的國(guó)際化項(xiàng)目創(chuàng)建了原料藥的絕對(duì)和相對(duì)晶型含量與固體制劑復(fù)雜體系中藥物晶型成分含量檢測(cè)新技術(shù)，解決了復(fù)雜藥物中微量晶型含量檢測(cè)的行業(yè)性技術(shù)難題。為全國(guó)30 個(gè)省市400余家單位300余品種提供了技術(shù)支撐；成功挑戰(zhàn)國(guó)際晶型技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)藥生產(chǎn)上市；促進(jìn)我國(guó)晶型藥研發(fā)，提升藥品質(zhì)量，取得巨大經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

目前，該項(xiàng)目技術(shù)已獲得國(guó)內(nèi)外晶型發(fā)明專利授權(quán)78項(xiàng)，專利轉(zhuǎn)化率超過(guò)80%。