近日,人類基因編輯研究委員會(huì)就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管向全世界發(fā)布研究報(bào)告,并從基礎(chǔ)研究、體細(xì)胞、生殖細(xì)胞/胚胎基因編輯三方面提出相關(guān)原則。值得一提的是,中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員裴端卿全程參與了研究討論工作。
報(bào)告提出,要利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來管理人類體細(xì)胞基因編輯研究和應(yīng)用,將其臨床試驗(yàn)、治療限制在疾病與殘疾的診療、預(yù)防范圍內(nèi),從其應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)和益處來評(píng)價(jià)安全性、有效性,在應(yīng)用前需要廣泛征求大眾意見。
就生殖(可遺傳)基因編輯,報(bào)告提出,有令人信服的治療或預(yù)防嚴(yán)重疾病、嚴(yán)重殘疾的目標(biāo),并在嚴(yán)格監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi),允許臨床研究試驗(yàn)。同時(shí),任何可遺傳生殖基因組編輯應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評(píng)估和公眾參與條件下進(jìn)行。
裴端卿說,這些原則有望為科學(xué)界對(duì)相關(guān)問題探索提供可接受的權(quán)威性依據(jù)。各國可以參照本研究的成果與建議,結(jié)合自身國情及現(xiàn)有法律,來制定人類基因編輯的管理?xiàng)l例甚至立法。此次發(fā)布的報(bào)告為人類基因編輯技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展與運(yùn)用提出了系統(tǒng)性、原則性框架,具有積極意義。
人類基因編輯研究委員會(huì)認(rèn)為,可以在現(xiàn)有的管理?xiàng)l例框架下進(jìn)行基因編輯的基礎(chǔ)研究,包括在實(shí)驗(yàn)室對(duì)體細(xì)胞、干細(xì)胞系、人類胚胎的基因組編輯來進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究試驗(yàn)。
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