10月18日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Kite制藥Yescarta (axicabtagene ciloleucel，KTE-C10)，用于治療對其他療法無響應(yīng)或者接受過至少2種治療方案后復(fù)發(fā)的特定類型成人大B細(xì)胞淋巴瘤患者,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、轉(zhuǎn)化型濾泡性淋巴瘤、原發(fā)縱隔B細(xì)胞淋巴瘤。Yescarta是FDA批準(zhǔn)的第2款CAR-T療法，是第一款針對非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法。

彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是最常見的成人非霍奇金淋巴瘤。美國每年大約有72000例新確認(rèn)霍奇金淋巴瘤病例，其中1/3是DLBCL。

Yescarta的安全性和療效在一項超過100例復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的多中心臨床研究中得到證實(shí)，完全緩解率達(dá)到51%。Yescarta的藥品標(biāo)簽中帶有CRS和神經(jīng)毒性的黑框警告，提示Yescarta治療會發(fā)生高熱和流感樣癥狀?？紤]到CRS風(fēng)險和神經(jīng)毒性，Yescarta 的批準(zhǔn)伴有風(fēng)險評估和減輕策略。

7月31日宣布，Kite向歐洲藥品管理局（EMA）提交了axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的上市申請，用于治療不適合接受干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、轉(zhuǎn)化型濾泡性淋巴瘤（TFL）、原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）患者，并獲得加速審批資格（見：Kite第一家向歐盟遞交CAR-T療法上市申請，獲得加速審批資格）。

8月28日，Gilead/Kite制藥聯(lián)合宣布，雙方董事會已就Gilead每股180美元全現(xiàn)金收購Kite達(dá)成一致，交易總金額大約為119億美元，有望在2017年第4季度完成（見：重磅！吉利德119億美元收購Kite，獲得CAR-T產(chǎn)品KTE-C19）。