在3期試驗(yàn)收獲陽(yáng)性結(jié)果之后,Ipsen與其合作伙伴Exelixis打算明年上半年提交Cabometyx(卡博替尼)用于治療肝癌的上市申請(qǐng)。這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲CELESTIAL研究在760名晚期肝細(xì)胞癌患者(HCC)中對(duì)Cabometyx進(jìn)行了試驗(yàn),肝細(xì)胞癌是第6大最常見癌癥,每年約有80萬人成為新確診病例。
數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比Cabometyx可提供統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的及臨床有意義的總生存期(OS)改善。Ipsen首席科學(xué)官Lebeaut稱:“肝癌是全球癌癥死亡的主要因素之一,現(xiàn)在迫切需要更加有效的治療方案。我們很高興報(bào)道Cabometyx在CELESTIAL臨床研究中顯示可以提供生存期獲益,并因此有可能為既往有過治療的晚期肝癌患者帶來一種口服的系統(tǒng)性治療新藥。”
這款日服一次的藥物由一種小分子受體(包括VEGFR、MET、AXL和RET)抑制劑組成,而這些受體參與正常的細(xì)胞功能和病理過程,如侵襲、轉(zhuǎn)移和耐藥性?,F(xiàn)在兩家公司已看到成功的希望,因?yàn)檫@款藥物已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療既往接受過抗血管生成藥物治療的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。
此外,這款藥物在歐洲被批準(zhǔn)在既往接受過血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)靶向療法的成年人中用于腎細(xì)胞治療。Ipsen目前將為卡博替尼評(píng)估開發(fā)戰(zhàn)略的下一個(gè)步驟,即在美國(guó)及日本以外作為一款治療藥物用于既往有過治療的晚期肝細(xì)胞癌患者。
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