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香雪制藥小兒化食口服液獲HSA上市許可

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞   2017年11月10日 14:03 手機(jī)看

11月9日,廣州市香雪制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“香雪制藥”)發(fā)布公告稱,近日收到新加坡健康科學(xué)局(HSA)的通知,公司向HSA 遞交的小兒化食口服液產(chǎn)品上市申請(qǐng)獲得審評(píng)批準(zhǔn)。

藥品基本情況

許可證:中成藥上市

證書(shū)編號(hào):124828

產(chǎn)品名稱:XIAO’ER HUASHI KOUFUYE(小兒化食口服液)

商標(biāo):香雪

藥物劑型:液體制劑(內(nèi)服)

制造商:廣州市香雪制藥股份有限公司

申請(qǐng)事項(xiàng):HAS 營(yíng)銷(xiāo)授權(quán),新加坡上市許可

據(jù)悉,小兒化食口服液主要用于消食化滯,瀉火通便。用于小兒胃熱停食,脘腹脹滿,惡心嘔吐,煩躁,口渴,大便干燥。如功能性消化不良、功能性便秘等。

香雪制藥方面表示,小兒化食口服液為公司獨(dú)家品種。2016 年公司小兒化食口服液在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為 1509.86 萬(wàn)元,2017 年 1-9 月銷(xiāo)售額為 929.17 萬(wàn)元。此次小兒化食口服液獲得新加坡上市許可標(biāo)志著公司具備了在新加坡市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格,有利于該產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道的拓展。

據(jù)前不久香雪制藥發(fā)布的2017年第三季度報(bào)告顯示,上市公司報(bào)告期內(nèi)營(yíng)收5.14億元,比上年同期增長(zhǎng)0.29%。歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)2180.61萬(wàn)元,比上年同期下滑7.50%,前三季度歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)比上年同期下滑8.33%。

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