今日，位于美國(guó)圣地亞哥的Heron Therapeutics公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了其新藥CINVANTI（aprepitant）注射式乳劑上市，在接受高度致吐性癌癥化療的患者中預(yù)防和治療相關(guān)的惡心和嘔吐。

CINVANTI是一款底物P/神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑，也是唯一一款用于該適應(yīng)癥的無(wú)聚山梨醇酯80靜脈注射型配方。在兩項(xiàng)關(guān)鍵的隨機(jī)、交叉的生物等效性試驗(yàn)中，研究人員確定了CINVANTI的療效。此外，與EMEND IV（活性成分也為aprepitant）相比，CINVANTI的副作用更小?；谶@兩項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，美國(guó)FDA也于今日批準(zhǔn)它上市。

▲Aprepitant的分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：維基百科）

值得一提的是，CINVANTI上市后，Heron Therapeutics是唯一一家能夠針對(duì)化療誘發(fā)的惡心與嘔吐的兩大機(jī)制的公司。其另一款新藥SUSTOL是血清素-3受體拮抗劑，針對(duì)的是另一條通路。

“化療誘發(fā)的惡心和嘔吐在腫瘤患者群體內(nèi)有著高度未滿足的醫(yī)療需求，我們的目標(biāo)是涵蓋5整天。神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑被推薦給高度致吐性癌癥化療患者作為常規(guī)療法，也推薦給中度致吐性癌癥化療患者。這有望讓CINVANTI造福更多患者，避免化療誘發(fā)的惡心和嘔吐，使他們能繼續(xù)化療療程。” Tennessee Oncology的首席執(zhí)行官Jeffrey F. Patton博士說(shuō)道。

▲Heron Therapeutics的研發(fā)管線（圖片來(lái)源：Heron Therapeutics官方網(wǎng)站）

“CINVANTI和SUSTOL都能顯著減少化療引起的惡心和嘔吐，而且有著兩種互補(bǔ)的機(jī)制，”Heron的首席執(zhí)行官Barry D. Quart博士說(shuō)道：“在一年多的時(shí)間里獲得美國(guó)FDA的第二項(xiàng)批準(zhǔn)是Heron的重要成就，我們將繼續(xù)推進(jìn)第三款重要產(chǎn)品HTX-011。按計(jì)劃，我們將在2018年遞交給FDA審核。”

由于化療誘發(fā)的惡心和嘔吐為患者帶來(lái)了極大不適，也會(huì)影響他們的治療。我們祝賀這款有著巨大應(yīng)用價(jià)值的新藥問(wèn)世，也期待它能造福更多患者！

參考資料：

[1] Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of CINVANTI™ (aprepitant) Injectable Emulsion for the Prevention of Acute and Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV)

[2] Heron Therapeutics官方網(wǎng)站