近日，Sunovion制藥公司宣布，F(xiàn)DA接受dasotraline治療兒童、青少年和成年人注意力缺乏多動(dòng)障礙（ADHD）的新藥應(yīng)用評(píng)估（NDA）。該NDA的提交是由多個(gè)安慰劑對(duì)照的安全性和療效研究支持，以及兩項(xiàng)長(zhǎng)期研究，評(píng)估了dasotraline治療患有ADHD一年患者的安全性。這些研究評(píng)估了約2500名患有ADHD的患者，這些患者均對(duì)dasotraline表現(xiàn)出良好的耐受性。

Dasotraline是一種新的化學(xué)藥物，它是雙多巴胺和去甲腎上腺素再攝取的抑制劑，半衰期為47-77小時(shí)，在血漿中能維持穩(wěn)定的濃度，在治療的24小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生持續(xù)的治療效果。Dasotraline最初由Sunovion發(fā)現(xiàn)，目前正在評(píng)估治療注意力缺陷多動(dòng)癥和暴食癥的療效。

注意力缺陷多動(dòng)障礙是一種持續(xù)的注意力不集中或過(guò)度沖動(dòng)的病癥，它妨礙了功能和發(fā)育，如注意力不集中（例如健忘）或過(guò)度活躍（例如坐立不安）。子曖昧過(guò)約有11%的4到17歲兒童被診斷為患有注意力缺乏多動(dòng)障礙。在患有該疾病的兒童中，60%的人在成年后還有多動(dòng)癥癥狀。據(jù)估計(jì)，18到44歲多動(dòng)癥患者，約有4.4%的人表現(xiàn)出一些病癥及殘疾。

Sunovion的執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官Antony Loebel博士說(shuō)：“雖然市面上已經(jīng)有一些治療多動(dòng)癥患者的藥物，但該疾病的治療需求仍未被滿足。我們很高興FDA接受了dasotraline的新藥申請(qǐng)，期待與FDA的合作，為多動(dòng)癥患者提供有效的治療方案。”