據(jù)Pharmatimes于2017年11月8日?qǐng)?bào)道，葛蘭素史克正在申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)市場(chǎng)銷售其哮喘藥物mepolizumab用于治療嗜酸性粒細(xì)胞性慢性阻塞性肺?。–OPD）。

該制藥商已經(jīng)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，請(qǐng)求批準(zhǔn)白細(xì)胞介素 -5（IL-5）拮抗劑作為該病患者維持治療的附加藥物。白細(xì)胞介素 -5（IL-5）是嗜酸性粒細(xì)胞生長(zhǎng)，活化和存活的主要啟動(dòng)子。

2015 年11月，美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)mepolizumab治療哮喘患者嗜酸性粒細(xì)胞炎癥，使其成為第一個(gè)也是唯一被批準(zhǔn)的IL-5靶向生物制劑。該藥物通過(guò)阻止IL-5與受體結(jié)合從而中斷炎癥途徑。

向美國(guó)食品和藥物管理局提交的文件是第一份mepolizumab用于治療COPD的評(píng)審申請(qǐng)，葛蘭素史克指出，預(yù)計(jì)今年和明年將有更多的申請(qǐng)。

評(píng)審申請(qǐng)文件包含兩項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)：首先是METREX，與安慰劑相比，嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)較高的患者（18%，多重調(diào)整后 p = 0.036）使用100mg 劑量mepolizumab治療中度和重度惡化頻率顯著降低。其次是METREO，與安慰劑相比，mepolizumab 組出現(xiàn)中度和重度惡化的頻率減少，但沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

COPD是一種常見(jiàn)肺部疾病，包括慢性支氣管炎，肺氣腫或兩者兼而有之，氣流進(jìn)入肺部受阻干擾正常呼吸。據(jù)認(rèn)為，這種疾病在全球影響3.84億人，目前是第四大死因。