近日，西安楊森制藥有限公司宣布，用于治療兩種血液腫瘤的新型治療藥物——億珂（伊布替尼膠囊）在中國(guó)正式上市。據(jù)悉，該藥物是每日口服一次的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，適用于既往至少接受過(guò)一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

繼去年12月被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心授予“優(yōu)先審評(píng)”資格后，伊布替尼膠囊于今年8月24日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，并在獲批69天后正式上市，為期盼已久的中國(guó)患者提供了一種重要的新型治療選擇。

中國(guó)抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授

中國(guó)抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授強(qiáng)調(diào)：“慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤是兩種較為罕見(jiàn)的疾病，在我國(guó)的年發(fā)病率預(yù)估分別為0.27/10萬(wàn)人和0.16/10萬(wàn)人，屬于世界衛(wèi)生組織對(duì)于罕見(jiàn)病的定義范疇。這兩種疾病的復(fù)發(fā)率較高，但是目前國(guó)內(nèi)的治療手段有限。值得注意的是，我國(guó)近8年來(lái)沒(méi)有新藥用于治療這兩種疾病，導(dǎo)致出現(xiàn)耐藥和復(fù)發(fā)的患者面臨不良預(yù)后和無(wú)藥可用的局面。因此，無(wú)論是患者還是醫(yī)生都在迫切地期待一種耐受性良好和更加有效的新型治療選擇。”

五項(xiàng)國(guó)際性II期/III期試驗(yàn)和一項(xiàng)亞太I(xiàn)II期研究評(píng)估了伊布替尼膠囊治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤的安全性及有效性。

西安楊森制藥有限公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總裁李濱表示：“有針對(duì)中國(guó)患者以及國(guó)際多中心的臨床試驗(yàn)均顯示，至少接受過(guò)一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的患者接受伊布替尼膠囊治療后，死亡或進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)均降低了約80%左右，這意味著這些患者的期望中位生存期與同年齡段人接近一致。”

目前，伊布替尼膠囊已覆蓋49個(gè)城市。同時(shí)，中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)已經(jīng)啟動(dòng)了“億迎新生——淋巴瘤患者援助項(xiàng)目”，向低收入的淋巴瘤患者提供伊布替尼膠囊藥品援助。目前該藥物已在86個(gè)國(guó)家獲批，并廣泛應(yīng)用于全球超過(guò)9萬(wàn)名患者。

原標(biāo)題：兩種血液腫瘤的新型治療藥物中國(guó)上市！