近日，據(jù)美國藥品監(jiān)督管理局FDA官方網(wǎng)站消息，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了數(shù)字藥丸Abilify MyCite，這不僅是美國批準(zhǔn)的第一種數(shù)字藥物，也是全球首例。

數(shù)字藥物實(shí)際上是由藥片包裹著的感受器（傳感器），當(dāng)患者吞下含有芯片的藥物后，感受器會(huì)隨藥片進(jìn)入體內(nèi)并激活，向外界感應(yīng)設(shè)備發(fā)送信號(hào)，將患者是否服藥、何時(shí)服藥、以及藥物的吸收代謝的信息及時(shí)傳遞給醫(yī)生，使醫(yī)生能夠在第一時(shí)間了解患者的用藥情況并對(duì)癥處方。

據(jù)悉，這種新的藥物應(yīng)用程序提供了Abilify MyCite（阿立哌唑片與傳感器）追蹤阿立哌唑的藥物攝入情況，以了解：

•治療精神分裂癥

•急性治療與躁郁癥相關(guān)的躁狂癥和混合性發(fā)作單藥治療和作為鋰或丙戊酸鈉的輔助劑

•作為單一療法維持治療雙相I型障礙，并作為鋰或維生素D的輔助治療丙戊酸鈉

•重度抑郁癥的輔助治療

到目前為止，慢性疾病患者依從性差一直是普遍存在的問題，即不按照醫(yī)生指示的方法服藥。尤其是在嚴(yán)重精神疾病的藥物治療中，一直沒有系統(tǒng)的方法來客觀跟蹤病人的服藥情況。

此次數(shù)字藥丸的批準(zhǔn)為醫(yī)生客觀評(píng)估患者是否按時(shí)服藥提供了可能。不過需要注意的是，目前還沒有證據(jù)顯示該藥物提高了患者對(duì)治療方案的依從性。

FDA同時(shí)警告，因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)檢測(cè)延遲或失靈的情況，該藥物不適于“實(shí)時(shí)”或在緊急情況下的追蹤藥物攝入用途。FDA還強(qiáng)調(diào)，該種藥物未被批準(zhǔn)用于治療與癡呆癥相關(guān)的精神疾病，同時(shí)對(duì)兒童患者的安全性和有效性也未經(jīng)證實(shí)。

參考資料

①美國藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

原標(biāo)題：全球首例！美國FDA批準(zhǔn)帶芯片的“數(shù)字藥物”