近日，Heron Therapeutics公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準旗下藥品CINVANTI（阿瑞）注射式乳劑上市，在接受高度致吐性癌癥化療的患者中預防和治療相關(guān)的惡心和嘔吐。

CINVANTI是一種底物P物質(zhì)/神經(jīng)激肽-1（NK1）受體拮抗劑。值得注意的是，解決化療嘔吐的方式主要有兩個機制，CINVANTI的上市，使得Heron Therapeutics成為唯一一家能夠針對化療誘發(fā)的惡心與嘔吐的兩大機制的公司。

CINVANTI的前藥NK1受體拮抗劑在急性期（化療后0-24小時）和延遲期（化療后24-120小時）均可以使患者化療嘔吐發(fā)生的概率降低。 在兩項關(guān)鍵的隨機、交叉的生物等效性試驗中，研究人員確定了CINVANTI的療效。此外，與EMEND IV（活性成分也為aprepitant）相比，CINVANTI的副作用更小。基于這兩項試驗的結(jié)果，美國FDA也于今日批準它上市。

“CINVANTI和SUSTOL都能顯著減少化療引起的惡心和嘔吐，而且有著兩種互補的機制，”Heron的首席執(zhí)行官Barry D. Quart博士說道：“在一年多的時間里獲得美國FDA的第二項批準是Heron的重要成就，我們將繼續(xù)推進第三款重要產(chǎn)品HTX-011。按計劃，我們將在2018年遞交給FDA審核。”

參考資料：Heron Therapeutics官網(wǎng)《Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of CINVANTI™ (aprepitant) Injectable Emulsion for the Prevention of Acute and Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (CINV)》