11月30日，被國(guó)家食藥監(jiān)總局勒令停產(chǎn)待檢兩個(gè)多月的喜炎平注射液，經(jīng)江西省食藥監(jiān)同意恢復(fù)生產(chǎn)。令人意外的是，喜炎平注射液剛剛得以重見(jiàn)天日，卻在12月2日，因?yàn)橐幻兾魅A陰市10歲男孩天天（化名）正在注射“喜炎平注射液”時(shí)突然休克死亡，再次引發(fā)公眾強(qiáng)烈憂慮。

健康時(shí)報(bào)記者調(diào)查了解到，喜炎平是一款中藥注射劑，近年因不良反應(yīng)事件頻繁出現(xiàn)、藥效缺乏完整臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及屢涉行賄案件廣受詬病。這樣一個(gè)問(wèn)題叢生的藥品，在2016年國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院中成藥銷(xiāo)售額TOP100排行榜中卻榜上有名，喜炎平當(dāng)年市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到近26億元，在兒科極為常用。

喜炎平，江西青峰藥業(yè)有限公司為青峰醫(yī)藥集團(tuán)旗下的藥品生產(chǎn)子公司之一，2015年就實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入40多億元，上繳稅收5.5億元。喜炎平注射液是公司主打產(chǎn)品之一，系國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種，是清熱解毒類(lèi)藥物的市場(chǎng)大品種，穩(wěn)居市場(chǎng)占有率第一，在臨床上尤其是在兒科極為常用。

喜炎平屢涉不良反應(yīng)風(fēng)波

對(duì)于很多家長(zhǎng)來(lái)說(shuō)，喜炎平并不陌生，可以說(shuō)是兒科常用“明星藥品”，很多孩子患感冒發(fā)熱、手足口病后，都曾有過(guò)靜脈注射喜炎平的經(jīng)歷。

不過(guò)，就在12月2日下午，10歲的天天輸液過(guò)程中突然出現(xiàn)休克癥狀，經(jīng)搶救無(wú)效不幸身亡。根據(jù)天天姐姐提供的就診信息，孩子死亡前正注射的藥物，正是5%葡萄糖注射液+喜炎平注射液。

天天姐姐向健康時(shí)報(bào)記者介紹，天天因咳嗽發(fā)燒到陜西省華陰市人民醫(yī)院就診，被診斷上呼吸道感染，輸液過(guò)程中突然出現(xiàn)眩暈癥狀，當(dāng)時(shí)醫(yī)生立刻拔掉針頭，過(guò)了幾分鐘后，天天意識(shí)還清醒，醫(yī)生認(rèn)為沒(méi)事了便繼續(xù)扎針輸液，然而第二次扎針后卻出現(xiàn)休克癥狀，醫(yī)護(hù)人員實(shí)施搶救，期間天天鼻腔等處出血不止，經(jīng)搶救無(wú)效死亡，前后不到兩小時(shí)。

“還剩這些藥，我弟弟就這樣走了”，天天的姐姐向健康時(shí)報(bào)記者展示了天天生前最后一刻正在注射的輸液瓶，瓶身上寫(xiě)著：5%葡萄糖注射液250ml;喜炎平注射液150mg。而在這瓶中，還剩下約1/4未注射完的液體。

2012年，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布不良反應(yīng)信息通報(bào)(第48期)顯示，2011年1月1日至2011年12月31日，國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)喜炎平注射液的病例報(bào)告共計(jì)1476例，涉及14歲以下兒童患者病例報(bào)告達(dá)1048例，占整體報(bào)告的71.00%;其中嚴(yán)重報(bào)告28例。

其中國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)到的“喜炎平嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)”中的一例，因上呼吸道感染，靜脈滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液(250毫升)。輸入至2/3時(shí)，患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸、嚴(yán)重呼吸困難。

2017年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局緊急叫停了喜炎平注射液。其原因，就是全國(guó)集中出現(xiàn)了10例嚴(yán)重不良反應(yīng)。食藥監(jiān)總局下發(fā)一則喜炎平注射液質(zhì)量問(wèn)題通告指出，江西省青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號(hào)：2017041303）、黑龍江（涉事批號(hào)：2017042303）、江蘇（涉事批號(hào)：2017061003）共發(fā)生10多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

對(duì)此，食藥監(jiān)總局責(zé)令企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷(xiāo)售進(jìn)行召回，并徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，青峰藥業(yè)有限公司是喜炎平唯一生產(chǎn)企業(yè)，為青峰醫(yī)藥集團(tuán)的藥品生產(chǎn)子公司之一，據(jù)青峰醫(yī)藥集團(tuán)官方網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示，針對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)的召回要求，此次共召回了47萬(wàn)8252支。喜炎平注射液生產(chǎn)線全面停產(chǎn)待檢。

不過(guò)，就在喜炎平注射液生產(chǎn)線全面停產(chǎn)68天后，11月30日，江西食藥監(jiān)局發(fā)布同意恢復(fù)喜炎平注射液生產(chǎn)和銷(xiāo)售的公告。天天注射喜炎平休克死亡，距離同意恢復(fù)生產(chǎn)和銷(xiāo)售僅有2天時(shí)間。

針對(duì)天天使用的產(chǎn)品批次，健康時(shí)報(bào)記者于12月22日上午打通華陰市人民醫(yī)院網(wǎng)站提供的唯一的院辦電話，對(duì)方不耐煩地稱“不清楚、不了解、不幫助轉(zhuǎn)接”，然后掛斷了電話。此時(shí)，已是事件發(fā)生后的第20天。