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33個藥品被納入進口藥品境外生產現(xiàn)場檢查

來源:健康時報網(wǎng)   2017年12月28日 15:26 手機看

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心發(fā)布消息稱,33個藥品被納入為2018年度進口藥品境外生產現(xiàn)場檢查。拜耳醫(yī)藥的左炔諾孕酮宮內節(jié)育系統(tǒng)、輝瑞制藥的注射用替加環(huán)素、默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗都赫然在列。

另外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心擬于2018年1月4日(暫定)在北京召開藥品境外檢查工作企業(yè)通氣會,將就境外檢查任務及檢查要求進行通報。

33個產品中,21個只列出了受理號,未列出進口注冊證號,多為2016年以來,經(jīng)優(yōu)先審評審批“綠色通道”上市的進口藥。

原標題:CFDA發(fā)文!拜耳 輝瑞 默沙東隨時接受境外“飛檢”

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