“Abbvie、Celgene和Regeneron，被稱為新晉生物醫(yī)藥3大藥企，這幾年在生物醫(yī)藥市場(chǎng)中頗受投資者們關(guān)注。

Abbvie的修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）從2012年起蟬聯(lián)全球暢銷藥物排行榜第一名，2016年以180億美元的銷售額傲視群雄。Celgene的來(lái)那度胺被EvaluatePharma預(yù)測(cè)為2022年最有可能取代修美樂(lè)摘得全球暢銷桂冠的藥物。

蟄伏20多年的Regeneron，則憑借一個(gè)最初并不被看好的眼科藥物Eylea（阿柏西普），快速成長(zhǎng)為與前二者比肩的生物醫(yī)藥新秀。”

截至2017年12月21日，Regeneron以將近60倍PE的市值（401.9億美元）排名全球醫(yī)藥上市公司的第18名。2017年第三季度報(bào)發(fā)布以后，Regeneron的Eylea以近41億美元的銷售額排名全球第9，首次進(jìn)入全球暢銷藥物前十之列。

2017年全球藥企市值排名

2017年前3季度全球藥物銷售額TOP10

從1988年成立，到2008年第一個(gè)藥物上市，Regeneron這條路走了 20年。然而第一個(gè)新藥上市之后，并未給Regeneron帶來(lái)轉(zhuǎn)變，研發(fā)花費(fèi)巨大，新藥上市帶來(lái)的收益未如預(yù)期，使得Rrgeneron仍然處于虧損狀態(tài)，股價(jià)一直在20美元附近徘徊。

2011年11月12日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療年齡相關(guān)黃斑變性的藥物阿柏西普（Eylea）。盡管此前，Regeneron公司已經(jīng)獲得一個(gè)新藥批準(zhǔn)，但Eylea的上市，才給Regeneron帶來(lái)了真正的轉(zhuǎn)折——多年的虧損狀況被扭轉(zhuǎn)，并且迅速地完成商業(yè)化轉(zhuǎn)型。

2010-2017Q3Regeneron凈利潤(rùn)（億美元）

數(shù)據(jù)來(lái)源：Regeneron年報(bào)

Eylea上市當(dāng)天，Regeneron的股價(jià)上漲10%，之后其股價(jià)上漲便一發(fā)不可收拾。到2015年7月23日，Regeneron與賽諾菲聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Praluent（Alirocumab）獲得FDA批準(zhǔn)，成為美國(guó)獲批的首個(gè)PCSK9抑制劑類降膽固醇治療藥物，讓Regeneron迎來(lái)了近兩年股價(jià)的巔峰。

圖片來(lái)源：Investing.com

AMD市場(chǎng)NO.1——Eylea

Eylea一上市以來(lái)，即成為Regeneron的主要營(yíng)收來(lái)源。2006年，Regeneron與拜耳達(dá)成合作協(xié)議，雙方平分產(chǎn)品在美國(guó)以外市場(chǎng)的銷售收入和成本。即使在Regeneron的另一重磅藥物Praluent上市后，2016年Eylea的直接銷售收入及合作開(kāi)發(fā)的收入仍然占總收入的80%以上。

Eylea為治療年齡相關(guān)黃斑變性藥物，上市之后與諾華的Lucentis（雷珠單抗）開(kāi)始了正面較量。盡管比Lucentis落后5年上市，但Regeneron為Eylea制定了合理的市場(chǎng)策略，其中低價(jià)策略成對(duì)其早期市場(chǎng)推廣起到了關(guān)鍵性作用。

同時(shí)，Eylea在后續(xù)的市場(chǎng)策略中步步緊逼，尤其在擴(kuò)大適應(yīng)癥方面。2015年2月，Lucentis獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，成為首個(gè)糖尿病性視網(wǎng)膜病變藥物。短短一個(gè)月之后，Eylea即獲批相同適應(yīng)癥，并借此機(jī)會(huì)利用優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)，將Lucentis狠狠地甩在了身后，躍升AMD類藥物的No.1。

2014-2015年Lucentis與Eylea的銷售額（億美元）變化

數(shù)據(jù)來(lái)源：季度報(bào)

2016年，Eylea的全球銷售額為51.9億美元，預(yù)計(jì)2017年銷售額57億美元，保持10%以上的增長(zhǎng)。而Lucentis的銷售額繼續(xù)下滑，2016年銷售額為32.4億美元。

后他汀時(shí)代——PCSK9抑制劑Praluent

2015年 7 月 24 日，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)Praluent（alirocumab）用于治療雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）。該藥物由Regeneron與賽諾菲聯(lián)合開(kāi)發(fā)，是首個(gè)被 FDA 批準(zhǔn)的 PSCK9 抑制劑。

在美國(guó)市場(chǎng)，安進(jìn)Repatha原本領(lǐng)先于Praluent，但后者在沖刺階段巨資6750萬(wàn)美元買進(jìn)一張加速審評(píng)券，將Praluent審查周期大幅縮短，成功超越安進(jìn)，搶得首發(fā)優(yōu)勢(shì)。

盡管首戰(zhàn)告捷，但Praluent的日子也沒(méi)有很好過(guò)。

早前，安進(jìn)控告賽諾菲/Regeneron的Praluent侵犯了其Repatha三項(xiàng)專利權(quán)， 該項(xiàng)專利訴訟于2017年1月宣判，特拉華州聯(lián)邦地區(qū)法院宣布對(duì)Praluent實(shí)施永久禁制令，賽諾菲/再生元不能在美國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)及銷售Praluent。早先投資者對(duì)Praluent的2020年銷售額預(yù)期21億美元，可能要大打折扣。

新利器——Dupixent

Regeneron并未因?yàn)镻raluent的失利而停下前進(jìn)的腳步。

2017年2月3日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Kevzara上市。同年3月29日，Regeneron與賽諾菲聯(lián)合開(kāi)發(fā)的另一個(gè)新藥Dupixent（dupilumab）已獲得FDA批準(zhǔn)，用于外用處方藥無(wú)法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者。

投資者對(duì)Dupixent的市場(chǎng)前景十分看好，預(yù)計(jì)該藥的年銷售峰值將突破28億美元。2017年前3季度銷售數(shù)據(jù)顯示，Dupixent在全球范圍內(nèi)已獲得了1.18億美元的銷售收入，且以較快的速度在增長(zhǎng)。

原標(biāo)題：5年3個(gè)重磅新藥，蟄伏20年的“新秀”再生元終于逆襲了？